ПАНТОПРАЗОЛ-АКРИХИН 0,04 N30 ТАБЛ КИШЕЧНОРАСТВОР П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Инструкция

• Показания

  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препа-ратов НПВП); - синдром Золлингера-Эллисона; - эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

• Взаимодействие

  Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача. Одновременное применение препарата Пантопразол-Акрихин может уменьшить всасы-вание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, ке-токоназол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких, как эрлоти-ниб). Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности (рН) желудочного сока, таких как атазанавир, нелфинавир, значи-тельно снижает их биодоступность. Во время исследований по изучению лекарственного взаимодействия не было выявлено клинически значимых взаимодействий при применении препаратов пантопразола в сле-дующих случаях: - у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающих сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета- адреноблокаторы (метопролол); - у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающих антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин); - у пациентов, принимающих пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол; - у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты (дик-лофенак, напроксен, пироксикам); - у пациентов с заболеваниями эндокринной системы, принимающих глибенкламид, ле-вотироксин; - у пациентов с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающих диа-зепам; - у пациентов с эпилепсией, принимающих карбамазепин и фенитоин; - у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпро-кумон, под контролем протромбинового времени и МНО в начале и по окончании ле-чения, а также во время нерегулярного приема пантопразола. Одновременно нужно отметить, что известны случаи увеличения МНО и протромбинового времени у паци-ентов, получавших ингибиторы протонного насоса вместе с варфарином или с фен-прокумоном. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к пато-логическим кровотечениям, опасным для жизни. В связи с этим, такие пациенты должны находиться под наблюдением с целью своевременного выявления увеличения МНО и протромбинового времени. Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с ко-феином, этанолом, теофиллином. Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах (например, 300 мг) с ингибиторами протонного насоса. Поэтому при использовании высоких доз метотрексата, например при раке или псориазе, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о времен-ной отмене пантопразола. Такие ингибиторы активности изофермента CYP2C19, как флувоксамин, могут повышать системную экспозицию пантопразола. Снижение дозы может понадобиться пациентам, получающим длительное лечение высокими дозами пантопразола или пациентам с пече-ночной недостаточностью. Такие индукторы активности изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, как рифампицин и зве-робой (Hypericum perforatum), могут снижать концентрацию в плазме ингибиторов про-тонного насоса, метаболизирующихся с помощью этих ферментных систем. Ингибиторы протеаз ВИЧ. Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеаз ВИЧ, всасыва-ние которых зависит от рН среды желудка (например, атазановир), из-за существенного снижения их биодоступности. В случае, если совместное применение ингибиторов протеаз ВИЧ и ингибиторов про-тонного насоса все же необходимо, рекомендуется проводить тщательный клинический контроль (например, определение вирусной нагрузки). Доза пантопразола не должна пре-вышать 20 мг в день. Также может потребоваться корректировка дозировки ингибитора протеаз ВИЧ.

• Состав

  1 таблетка содержит: действующее вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 45,10 мг (в пересчете на пантопразол 40 мг); вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, маннитол, кросповидон, пови-дон (тип К90), кальция стеарат; защитная оболочка: готовая смесь «ОПАДРАЙ» бесцветная [гипромеллоза-2910, триацетин, тальк]; кишечнорастворимая оболочка: готовая смесь «АКРИЛ-ИЗ» желтого цвета [метакрило-вой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид, оксид железа желтый, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат], триэтилцитрат.

• Фармакологическое действие

  желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор

• Специальные указания

  Перед началом лечения препаратом Пантопразол-Акрихин следует исключить возмож-ность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симп-томы и отсрочить правильную постановку диагноза. Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если им предстоит проведение эндо-скопии или мочевинного дыхательного теста. Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если имеются следующие случаи: - непреднамеренная потеря веса, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, расстрой-ство глотания, постоянная рвота или рвота с кровью. В этих случаях прием препарата может частично облегчить симптомы и отсрочить правильную диагностику; - ранее перенесенное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте или язва желудка; - непрерывное симптоматическое лечение диспепсии и изжоги в течение 4 недель и бо-лее; - заболевания печени, в том числе желтуха и печеночная недостаточность; - другие серьезные заболевания, ухудшающие общее состояние здоровья. Пациенты в возрасте старше 55 лет, при наличии новых или недавно изменившихся симптомов, должны проконсультироваться с врачом. Пациентам не следует рассчитывать на мгновенное устранение симптомов недомогания. Облегчение симптомов возможно после приблизительно одного дня приема пантопразо-ла, также необходимо учитывать, что для полного устранения изжоги может понадобить-ся приблизительно 7 дней. При приеме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, незначительно по-вышается риск желудочно-кишечных инфекций, возбудителями которых являются бакте-рии рода Salmonella spp., Campylobacter spp. или C. difficile. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекре-торными состояниями, которым требуется длительное лечение, пантопразол, как и другие препараты, блокирующие секрецию желудочного сока, может снижать всасывание вита-мина B12 (цианокобаламин) из-за гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при лече-нии пациентов со сниженными запасами данного витамина в организме, или при дли-тельном лечении пациентов с факторами риска развития дефицита витамина В12, а также при наблюдении соответствующих клинических симптомов. Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентами. Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеаз ВИЧ, всасыва-ние которых зависит от рН среды желудка (например, атазановир), из-за существенного снижения их биодоступности. Имеются сообщения о развитии тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПН в течение не менее 3-х месяцев, а в большинстве случаев - в течение года. Могут возник-нуть такие серьезные проявления гипомагниемии, как повышенная утомляемость, тета-ния, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, однако гипомагниемия может развиваться незаметно и своевременно не распознаваться. У большинства пациен-тов с гипомагниемией она уменьшается после заместительной терапии препаратами маг-ния и отмены ИПН. У пациентов, которым планируется длительное лечение, или у паци-ентов, получающих ИПН вместе с дигоксином либо с другими препаратами, способными вызывать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо проводить исследование содержания магния в сыворотке крови перед началом лечения ИПН и периодически во время лечения. Ингибиторы протонного насоса, особенно при использовании высоких доз и в течение длительного времени (>1 года), могут умеренно повышать риск возникновения перело-мов бедренной кости, костей запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых лю-дей или при наличии других общепризнанных факторов риска. Наблюдательные иссле-дования указывают на то, что ингибиторы протонного насоса могут повышать общий риск возникновения переломов на 10 - 40 %. Некоторые из этих переломов могут быть обусловлены наличием других факторов риска. Пациенты с риском остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими руководствами и доста-точное количество витамина D и кальция. При лечении ингибиторами протонного насоса очень редко отмечается развитие подо-строй кожной красной волчанки (ПККВ). При возникновении поражений кожи, особен-но на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, а также при наличии со-путствующей артралгии, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помо-щью, и врачу следует оценить необходимость прекращения лечения препаратом Панто-празол-Акрихин. Возникновение ПККВ после предшествующего лечения ингибитором протонного насоса может повысить риск развития ПККВ при лечении другими ингиби-торами протонного насоса. При проведении лабораторных исследований необходимо учитывать, что повышенное содержание CgA в сыворотке крови может искажать результаты диагностических иссле-дований для выявления нейроэндокринных опухолей. В связи с этим применение препа-рата Пантопразол-Акрихин следует прекратить не менее чем за 5 дней до проведения ис-следования содержания CgA. Если содержание CgA и гастрина не возвратилось к нор-мальным значениям после первого определения, то исследование следует повторить через 14 дней после прекращения приема ингибитора протонного насоса. Влияние на способность управления транспортными средствами/механизмами. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизма-ми, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и наруше-ния зрения.

• Артикул

  40320