ТЕРБИНАФИН-ВЕРТЕ КРЕМ 1% 30Г

Инструкция

• Показания

  Грибок

• Взаимодействие

  Какие-либо лекарственные взаимодействия для тербинафина мази/крема не известны.

• Передозировка

  Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание, сыпь. Лечение: мероприятия по выведению препарата (промывание желудка, прием активированного угля); при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

• Применение при беременности

  В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Применение препарата при беременности возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Тербинафин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения пре парата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармлива ния.

• Назначение

  Для взрослых, Беременным по назначению врача, Детям старше 12 лет

• Действующее вещество

  Тербинафин

• Состав

  1 г крема содержит: Активное вещества: тербинафина гидрохлорид 10 мг; Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, полисорбат 60 (твин 60), сорбитана моностеарат, цетиловый спирт, изопропилмиристат, цетилпальмитат, натрия гидроксид, вода очищенная.

• Условия хранения

  Общий

• Фармакологическое действие

  Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действиe на дерматофиты Trychophyton (Т. rubrum,Т. mentagrophytes, Т. tonsurans, T.verruсosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (напр. Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. На грибы Candida spp. и их мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие. Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosрorum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur. Фармакокинетика При пероральном приеме хорошо абсорбируется, через 0,8 часа абсорбируется половина принятой дозы; через 4,6 часа половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1 2 часа после приема внутрь однократной дозы 250 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигает 0,97 мкг/мл. Биодоступность составляет 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина. Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Период полувыведения составляет 16 18 ч, период полувыведения терминальной фазы — 200 400 ч. Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Почками в виде метаболитов выводится 80% принятой дозы, остальная часть (20%) выводится через кишечник. Не кумулирует в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови. Выделяется с грудным молоком.

• Противопоказания

  Хронические или активные заболевания печени; хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин); детский возраст (до 12 лет) и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы); период лактации; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция; повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата. Следует соблюдать осторожность при: почечной недостаточности (с КК более 50 мл/мин); алкоголизме; угнетении костномозгового кроветворения; опухолях; болезнях обмена веществ; окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей; кожной красной волчанке или системной красной волчанке.

• Побочные действия

  Для наружного применения: зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения, возможны аллергические реакции.

• Специальные указания

  Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания. Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный кал) препарат следует отменить. Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза. При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

• Артикул

  9902