ДАЛЬФАЗ СР РЕТАРД ТАБЛЕТКИ П.О. 10МГ N30

Инструкция

• Показания

  Гиперплазия предстательной железы

• Взаимодействие

  При применении с блокаторами ? 1 -адренорецепторов ( празозин , урапидил, миноксидил) происходит усиление гипотензивного эффекта, повышается риск развития тяжелой постуральной гипотензии (комбинация не рекомендуется). При одновременном применении Дальфаза СР с гипотензивными препаратами увеличивается риск развития постуральной гипотензии вследствие аддитивного действия (комбинацию следует применять с осторожностью). При одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 ( кетоконазол , итраконазол , ритонавир ) наблюдается повышение концентрации альфузозина в плазме крови (комбинацию следует применять с осторожностью).

• Передозировка

  ерекомендованные комбинации: С блокаторами альфа-1-рецепторов (празозин, урапидил и миноксидил): усиление гипотензивного эффекта. Риск тяжелой постуральной гипотензии. Комбинации, которые следует принимать во внимание: С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие) (см. «Особые указания») С нитратами: усиление гипотензивного эффекта. С ингибиторами системы CYP3A4 - кетоконазол, итраконазол и ритонавир: повышение концентрации альфузозина в крови

• Назначение

  Для взрослых

• Действующее вещество

  Алфузозин

• Состав

  1 таблетка содержит: первый слой: гипромеллоза 79,75 мг, касторовое масло гидрированное 13,5 мг, этилцеллюлоза 20 5 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,25 мг, кремния диоксид коллоидный водный 0,5 мг, магния стеарат 1 мг, второй слой: альфузозина гидрохлорид 10 мг, маннитол 10 мг, гипромеллоза 10 мг, МКЦ 65 мг, повидон 3,2 мг, кремния диоксид коллоидный водный 1,25 мг, магния стеарат 1 мг, третий слой: гипромеллоза 114,01 мг, касторовое масло гидрированное 27,9 мг, повидон 4,72 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,15 мг, кремния диоксид коллоидный водный 1,05 мг, магния стеарат 2,17 мг

• Отпуск по рецепту

  Y

• Фармакологическое действие

  Фармакодинамика Альфузозин является производным хиназолина, активным при пероральном примененииЭто избирательный антагонист постсинаптических альфа-1-адренорецепторов с периферическим местом действия.Фармакологические испытания in vitro показали избирательность действия альфузозина на альфа-1-адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, в треугольнике мочевого пузыря и в простатической части мочеиспускательного канала. В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы, альфа-1 -адреноблокаторы уменьшают сопротивление току мочи.Альфузозин улучшает параметры выделения, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение пузыря.В плацебо-контролированных испытаниях альфузозина у больных с доброкачественной гипертрофией предстательной железы было выявлено: Значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) в среднем на 30% у больных с Qmax 15 мл/сек. Такое улучшение наблюдалось, начиная с первой дозы. Значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи, вызывая позыв к мочеиспусканию. Значительное снижение остаточного объема мочи. Фармакокинетика: Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 3 часа после приема препарата внутрь. Связывание альфузозина гидрохлорида с белками плазмы составляет около 90%. Период полувывдения препарата составляет 8 часов. Биодоступность таблеток ретард примерно на 15 % меньше по сравнению с 2,5 мг альфузозина. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание активного вещества. Альфузозин метаболизируется в основном в печени, только 11 % выводится в неизмененном виде с мочой. Большинство метаболитов (которые не обладают активностью) выводится с калом (75-91%). У лиц старше 75 лет абсорбция протекает быстрее, а максимальные концентрации и биодоступность выше. Объем распределения снижен. Период полувыведения не изменяется Фармакокинетический профиль альфузозина не изменяется при приеме препарата вместе с пищей. Объем распределения и клиренс альфузозина увеличены при почечной недостаточности, как на фоне диализа, так и без него. Необходимости в модификации дозировки у больных с нарушенной функцией почек и с клиренсом креатинина > 30 мл/мин нет. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью период полувыведения увеличен. Биодоступность, по сравнению со здоровыми добровольцами, увеличена. Фармакокинетический профиль альфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата; ортостатическая гипотензия; тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Child-Pugh); тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина кишечная непроходимость (в связи с наличием в составе препарата касторового масла); одновременный прием других альфа1-адреноблокаторов.

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС и психики: часто — слабость, ощущение общего дискомфорта, головная боль; нечасто — сонливость, головокружение, ишемия головного мозга (у пациентов с ишемической болезнью головного мозга). Со стороны ССС: нечасто — тахикардия, сердцебиение, обморочное состояние, ортостатическая гипотензия; очень редко — стенокардия у пациентов, страдающих ИБС, мерцание предсердий. Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в животе, сухость во рту; нечасто — диарея; очень редко — повреждение гепатоцитов, заболевания печени с холестазом. Кожные и аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд; очень редко — крапивница, ангионевротический отек. Со стороны всего организма: часто — астения; нечасто — гиперемия кожи, отеки, боль в груди; очень редко — приапизм.

• Специальные указания

  У некоторых лиц, в особенности, у больных, получающих гипотензивные препараты, в течение нескольких часов после приема альфузозина (как и после приема других альфа1-адреноблокаторов) может развиться ортостатическая гипотензия с клинической симптоматикой (головокружение, резкая слабость, холодный пот) или без нее. Ортостатическая гипотензия обычно бывает преходящей и наблюдается как правило в начале приема препарата и обычно не требует отмены лечения. При появлении этих явлений больной должен до их полного исчезновения находиться в горизонтальном положении. Перед началом лечения больной должен быть предупрежден о возможности возникновения таких явлений. Следует соблюдать осторожность при назначении альфузозина пациентам с ортостатической гипотонией с клинической симптоматикой, пациентам с указаниями в анамнезе на выраженную гипотензивную реакцию в ответ на прием других альфа1-адреноблокаторов — необходим более тщательный контроль АД, в т.ч. при переходе из горизонтального положения в вертикальное, особенно в начале лечения. У больных с ИБС должна продолжаться антиангинальная терапия. При возобновлении или утяжелении стенокардии лечение альфузозином следует прекратить. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Особенно в начале лечения следует принимать во внимание возможность развития головокружения и астенического состояния, что может повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

• Артикул

  6038