ДЕЗЛОРАТАДИН-КАНОН ТАБЛЕТКИ П.О. 5МГ N10

Инструкция

• Показания

  Поллиноз, Дерматит, Аллергический насморк, Аллергический конъюнктивит, Аллергия, Диатез, Крапивница

• Взаимодействие

  Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

• Передозировка

  Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой дозы) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов. Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

• Назначение

  Для взрослых, Детям старше 12 лет

• Действующее вещество

  Дезлоратадин

• Состав

  1 таб.: - дезлоратадин 5 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 61,7 мг; повидон 6,8 мг; кальция стеарат 0,7 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) 4,8 мг; целлюлоза микрокристаллическая 41 мг; состав пленочной оболочки: Опадрай II белый 4 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,88 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) 0,94 мг, тальк 0,7 мг, титана диоксид 0,48 мг.

• Условия хранения

  Общий 15-25°С

• Фармакологическое действие

  Фармгруппа: противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор. Фармдействие: Дезлоратадин Канон - антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как P-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ. Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается 24 часа. Фармакокинетика: Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором P-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2 %) и через кишечник (< 7 %). Период полувыведения 20-30 часов (в среднем 27 часов).

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к любому из веществ, входящему в состав препарата; - беременность и лактация; - возраст до 12 лет. С осторожностью: тяжелая хроническая почечная недостаточность.

• Побочные действия

  Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов: очень часто - ≥1/10 назначений (>10%) часто - от ≥1/100 до < 1/10 назначений (>1% и <10%) нечасто - от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0.1% и <1%) редко - от ≥1/10000 до <1/1000 назначений (>0.01% и <0.1%) очень редко - <1/10000 назначений (<0.01%) Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: аллергические реакции, включая анафилаксию. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль. Нарушения со стороны сердца Очень редко: тахикардия, сердцебиение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: сухость во рту. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко: сыпь. Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто: повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные Очень редко: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина.

• Специальные указания

  Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами: Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.

• Артикул

  9945