РУЛИД ТАБЛЕТКИ П.О. 150МГ N10

Инструкция

• Показания

  Тонзиллит, Пневмония, Инфекции мочевыводящих путей, Инфекции кожи, Вагинальные инфекции, Синусит, Бронхит

• Взаимодействие

  Не рекомендуется одновременный прием терфенадина, ввиду повышения концентрации последнего при одновременном приеме макролидных антибиотиков, что может приводить к развитию тяжелых желудочковых аритмий. Хотя данное осложнение не было отмечено у рокситромицина, и в исследованиях на добровольцах не было показано каких-либо фармакокинетических взаимодействий или изменений на ЭКГ, не рекомендуется сочетание рокситромицина и терфенадина. Прием таких препаратов, как астемизол, цизаприд, пимозид, может приводить к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям сердца в результате увеличения их сывороточной концентрации, в результате конкурентного влияния за изозим CYP3A между вышеназванными препаратами и макролидными антибиотиками. Взаимодействие с варфарином, карбамазепином, ранитидином, антацидами и оральными контрацептивами отсутствует. При одновременном назначении рокситромицина с антагонистами витамина К рекомендуется следить за протромбиновым временем или международным нормализованным отношением (INR). Рокситромицин может замещать протеин связанный дизопирамид, приводя к повышению сывороточного уровня дизопирамида. Рекомендовано мониторирование ЭКГ и, по возможности, определение уровня дизопирамида в сыворотке. При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение абсорбции последнего. Рекомендуется следить за электрокардиограммой и сывороточным уровнем сердечного гликозида. Это обязательно при появлении симптомов передозировки сердечных гликозидов. Рокситромицин может увеличивать период полувыведения мидазолама, приводя к усилению и удлинению его действия.

• Передозировка

  При передозировке необходимо промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

• Применение при беременности

  Рокситромицин противопоказан при беременности. Небольшие количества рокситромицина проникают в грудное молоко, поэтому необходимо прекратить кормление грудью или прием препарата.

• Действующее вещество

  Рокситромицин

• Состав

  Действующее вещество: рокситромицин - 150 мг. Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, полоксамер, повидон КЗО, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный. Состав оболочки: гипромеллоза, глюкоза безводная, титана диоксид, пропиленгликоль.

• Отпуск по рецепту

  Y

• Фармакологическое действие

  Фармакодинамика Полусинтетический антибиотик группы макролидов для перорального применения. К препарату обычно чувствительны: Bordetella pertussis. Borrelia burgdorferi. Moraxella (Branhamella) catarrhalis. Campylobacter coli. Campylobacter jejuni. Chlamydia trachomatis, psittaci and pneumoniae. Clostridium perfringens. Corynebacterium diptheriae. Enterococcus. Gardnerella vaginalis. Methi-S-Staphylococcus. Neisseria meningitidis. Helicobacter pylori. Legionella pneumophilia. Lysteria monocytogenes obiluncus. Mycoplasma pneumoniae. Pasteurella multocida. Peptostreptococcus. Porphyromonas. Propionibacterium acnes. Rhodococcus equi. Streptococcus pneumoniae. Streptococcus spp. К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae. Ureaplasma urealyticum. Vibrio cholerae. К препарату устойчивы: Acinetobacter spp. Bacteroides fragilis. Enterobacteriaceae. Methi-R Staphylococcus. Pseudomonas spp. Fusobacterium. Mycoplasma hominis. Nocardia. Фармакокинетика Всасывание и распределение Рокситромицин быстро всасывается после приема внутрь. Рокситромицин стабильнее других макролидов в кислой среде желудка. Прием препарата за 15 минут до еды не оказывает влияния на фармакокинетику. После приема препарата в дозе 150 мг максимальная концентрация в крови составляет в среднем 6,6 мг/л и достигается через 2,2 ч. Прием препарата с интервалом в 12 часов обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение суток. Период полувыведения после однократного приема 150 мг составляет 10,5 ч. После однократного приема 300 мг рокситромицина средняя максимальная концентрация в крови составляет 9,7 мг/л и достигается через 1,5 ч. При повторном назначении рокситромицина (150 мг по два раза в день, в течение 10 дней) равновесное состояние в плазме достигается между 2-4 днями, составляя С mах 9,3 мг/л. Прием 300 мг рокситромицина каждые 24 часа в течение 11 дней обеспечил С mах на уровне 10,9 мг/л. Рокситромицин хорошо проникает во многие ткани, особенно в легкие, в небные миндалины и предстательную железу. Препарат хорошо проникает также внутрь клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность. Связывание с белками крови составляет 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях рокситромицина свыше 4 мг/л. Метаболизм и выведение Рокситромицин метаболизируется лишь частично, более половины активного вещества выводится в неизмененном виде преимущественно с калом, а также с мочой. У взрослых с нормальной функцией почек и печени 65% рокситромицина выводится с калом. Менее чем 0,05% принятой дозы рокситромицина проникает в грудное молоко. Фармакокинетика в особых клинических случаях При почечной недостаточности выведение рокситромицина и его метаболитов через почки составляет примерно 10% от принятой дозы. Доза препарата не изменяется при почечной недостаточности. При тяжелой печеночной недостаточности период полувыведения удлиняется (25 ч) и С mах увеличивается.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к макролидам; одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина; совместное применение с производными эрготамина и эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами не допускается, так как может привести к развитию "эрготизма" и некрозу тканей конечностей. С осторожностью: применять у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

• Побочные действия

  Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость., анафилактический шок (редко). Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии. Желудочно-кишечные реакции: тошнота и рвота, боли в животе, диарея (очень редко с кровью). Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов ( АЛТ, ACT, ЩФ ), холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит. Возможны: небольшие изменения вкусовых и обонятельных ощущений. В отдельных случаях: наблюдались симптомы панкреатита, головокружение, головная боль, парестезии. Возможно: развитие суперинфекции ввиду роста нечувствительных микроорганизмов.

• Специальные указания

  Применение у пациентов с печеночной недостаточностью и больных пожилого возраста При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью необходима особая осторожность, контроль за функцией печени и корректировка дозы. При назначении препарата больным с почечной недостаточностью, а также больным пожилого возраста, необходимости в корректировке дозы не возникает.

• Артикул

  3377