КАРДУРА ТАБЛ. 1МГ N30

Инструкция

• Показания

  доброкачественная гиперплазия предстательной железы; задержка оттока мочи и симптомы, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы; артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

• Взаимодействие

  Совместное применение препарата Кардура с ингибиторами ФДЭ типа 5 у некоторых пациентов может привести к симптоматической гипотензии. Большая (98%) часть доксазозина в плазме крови связана с белками. Результаты исследования плазмы человека in vitro свидетельствуют о том, что доксазозин не влияет на связывание с белками дигоксина, варфарина, фенитоина или индометацина . В клинической практике препарат Кардура применялся без каких-либо признаков взаимодействия с тиазидными диуретиками, фуросемидом, бета-адреноблокаторами, НПВП, антибиотиками, пероральными гипогликемическими препаратами, урикозурическими средствами и антикоагулянтами. При однократном применении препарата Кардура в дозе 1 мг/сут в течение 4 дней и при одновременном приеме циметидина в дозе 400 мг 2 раза/сут наблюдалось 10% повышение средних значений AUC и статистически незначимое увеличение среднего уровня C max в плазме крови и среднего T 1/2 доксазозина. Подобное 10% повышение средних значений AUC доксазозина на фоне приема циметидина находится в рамках колебаний вариабельности (27%) средних значений AUC для доксазозина в сравнении с плацебо.

• Передозировка

  Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороками. Лечение: необходимо немедленно уложить больного на спину и приподнять ноги, при необходимости провести симптоматическую терапию. Связывание доксазозина с белками плазмы крови высокое, поэтому диализ неэффективен.

• Состав

  1 таблетка содержит: Действующее вещество: доксазозин (в форме мезилата) 1 мг. Вспомогательные вещества: Натрия крахмала гликолат, Целлюлоза микрокристаллическая, Лактоза, Магния стеарат, Натрия лаурилсульфат

• Отпуск по рецепту

  Y

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к хиназолинам, доксазозину или любому из вспомогательных компонентов препарата; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; возраст до 18 лет; тяжелая печеночная недостаточность в связи с отсутствием опыта применения у данной категории пациентов; инфекции мочевыводящих путей; анурия; прогрессирующая почечная недостаточность; гипотензия и склонность к ортостатическим нарушениям (в т.ч. в анамнезе); сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей; камни в мочевом пузыре. С осторожностью: митральный и аортальный стеноз, сердечная недостаточность с повышением минутного выброса, правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения, нарушения мозгового кровообращения, пожилой возраст, одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5), т.к. может возникать симптоматическая гипотензия, печеночная недостаточность.

• Побочные действия

  ДГПЖ По данным контролируемых клинических исследований, у больных ДГПЖ встречались те же побочные реакции, что и у больных артериальной гипертензией. При постмаркетинговом применении препарата сообщалось о следующих нежелательных реакциях. Со стороны кроветворной и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто — шум в ушах. Со стороны органа зрения: часто — нарушение цветового восприятия; нечасто — синдром атоничной радужки. Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто — метеоризм, запор, рвота. Со стороны печени: очень редко — холестаз, гепатит, желтуха. Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции. Лабораторные показатели: нечасто — увеличение массы тела; очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — парестезии; нечасто — гипестезии, тремор. Со стороны психики: часто — возбуждение, беспокойство, бессонница; нечасто — депрессия. Со стороны мочевыводящих путей: нечасто — учащение мочеиспускания, полиурия, недержание мочи; очень редко — дизурия, гематурия, никтурия. Со стороны репродуктивной системы: очень редко — гинекомастия, импотенция, приапизм; очень редко — ретроградная эякуляция. Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, ринит; нечасто — кашель, носовое кровотечение; очень редко — обострение имеющегося бронхоспазма. Со стороны кожных покровов: нечасто — алопеция, кожный зуд, кожная сыпь, пурпура; очень редко — крапивница. Со стороны ССС: нечасто — приливы крови к коже лица, выраженное снижение АД, постуральная гипотензия. Прочие: нечасто — боли различной локализации. Артериальная гипертензия В контролируемых клинических исследованиях препарата Кардура наиболее часто встречались побочные реакции, которые можно отнести к типу постуральных (изредка связанные с обмороком) или неспецифических, которые включали перечисленные ниже реакции. Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто — вертиго. Со стороны ЖКТ: часто — тошнота. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто — головокружение, головная боль; часто — постуральное головокружение (после приема первой дозы может развиться выраженное снижение АД, которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях, особенно при быстром переходе из положения лежа в положение стоя или в положение сидя — к обмороку), сонливость. Со стороны дыхательной системы: часто — ринит. Прочие: часто — астения, отеки нижних конечностей, утомляемость, слабость.

• Специальные указания

  Как и при лечении любыми альфа-адреноблокаторами (особенно в начале терапии) у очень незначительного процента пациентов наблюдалась постуральная гипотензия, проявлявшаяся головокружением и слабостью или же потерей сознания ( обмороком ). Перед началом назначения любого альфа-адреноблокатора пациента необходимо предупредить, каким образом следует избегать симптомов развития постуральной гипотензии. В начале лечения препаратом Кардура пациенту следует дать рекомендации о необходимости соблюдать осторожность в случае появления слабости или головокружения. Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Кардура с ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5, поскольку у некоторых пациентов это может привести к симптоматической гипотензии. Применение при нарушениях функции печени: Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Кардура, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушением функции печени, избегая назначения максимальных доз. Применение при нарушениях функции почек: Фармакокинетика доксазозина у больных с почечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не усугубляет имеющиеся нарушения функции почек, поэтому у пациентов данной группы Кардуру применяют в обычных дозах. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: При назначении препарата Кардура следует учитывать, что способность управлять автомобилем и механизмами может ухудшаться, особенно в начале лечения. Возможно развитие головокружения.

• Артикул

  29486