ФЛУТАМИД ТАБЛЕТКИ 250МГ N84

Инструкция

• Показания

  Лечение пациентов с запущенной формой рака предстательной железы, для которых показано подавление действия тестостерона Начальная терапия в комбинации с аналогом LH/RH или в сочетании с орхиэктомией (комплексная андрогенная блокада) Лечение пациентов, которые подвергаются терапии с применением аналога LH/RH или у которых осуществлено хирургическое Ablatio testis Лечение пациентов, которые не обращались к эндокринным формам терапии или для которых такая терапия не является переносимой, но которая ввиду необходимости им показана

• Взаимодействие

  Полагают, что возможно лекарственное взаимодействие при одновременном применении флутамида с парацетамолом, опиоидными анальгетиками, НПВС.

• Передозировка

  Лечение: если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Необходим контроль жизненно важных функций, симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны (вследствие высокой степени связывания с белками плазмы).

• Применение при беременности

  Не применяется.

• Назначение

  Для мужчин, Для взрослых по назначению врача

• Действующее вещество

  Флутамид

• Состав

  1 таблетка содержит: Активные вещества: флутамид 250 мг.

• Отпуск по рецепту

  Y

• Фармакологическое действие

  Флутамид является нестероидным препаратом, обладающим антиандрогенным, противоопухолевым действием. Фармакодинамика Конкурентно блокирует андрогенные рецепторы клеток тканей-мишеней и препятствует связыванию с ними андрогенов. Предупреждает проявление биологических эффектов андрогенов в андрогенчувствительных органах (в т.ч. предстательная железа и семенные пузырьки). После приема флутамида отмечается повышение плазменных уровней тестостерона и эстрадиола. Способность флутамида препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной кастрации, вызываемой аналогами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Фармакокинетика При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Идентифицированы по крайней мере 6 метаболитов. Основной метаболит, обнаруживаемый в плазме крови — альфа-гидроксилированное производное (2-оксифлутамид) — является биологически активным. Связывание с белками плазмы составляет 94 96% (флутамид) и 92 94% (2-оксифлутамид). Cmax 2-оксифлутамида — 2 ч. T1/2 2-оксифлутамида — 6 ч (у пациентов пожилого возраста — 8 ч после однократного приема и 9,6 ч при достижении стабильной концентрации). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, 4,2% — с фекалиями в течение 72 ч.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность, тяжелые заболевания печени, почек, щитовидной железы. С осторожностью: больным со сниженной функцией печени, больным со склонностью к тромбозам и при сердечно сосудистых заболеваниях.

• Побочные действия

  Со стороны эндокринной системы: гинекомастия и/или галакторея. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, желтуха, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости. Прочие: редко - головная боль, тромбоэмболия, нарушение функции почек, нарушения сна, подкожные кровоизлияния, волчаночноподобный синдром.

• Специальные указания

  При лечении рака предстательной железы необходимо контролировать функцию печени (лабораторные анализы следует проводить 1 раз в месяц в течение первых четырех месяцев и далее регулярно). В случае повышения уровня печеночных ферментов в 2-3 раза по сравнению с верхним пределом нормальных значений и/или появления желтухи при отсутствии метастазов в печень, применение флутамида следует прекратить. При появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стойкая потеря аппетита, пожелтение кожных покровов или белков глаз, болезненные ощущения в правом подреберье или гриппоподобные симптомы неясного происхождения следует немедленно обратиться к врачу. При оценке результатов дифференциальной диагностики мужского гипогонадизма, необходимо ориентироваться на следующие показатели: у здоровых людей при нормальной базальной экскреции гонадотропинов после введения препарата наблюдается увеличение их выделения в 1,5 раза и более; при первичном гипогонадизме исходная экскреция гонадотропинов значительно повышена, реже - нормальная, применение препарата приводит к дальнейшему увеличению их выделения в 1,5-2 раза и более; при вторичном гипогонадизме исходная экскреция гонадотропинов снижена, реже - нормальная, существенного увеличения их выделения после приема препарата не наблюдается.

• Артикул

  9118