БИКАЛУТАМИД-КАНОН ТАБЛЕТКИ П.О. 50МГ N30

Инструкция

• Показания

  Онкологические заболевания

• Взаимодействие

  При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, АUC мидазолама увеличивалась на 80%. При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций. Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций. Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.

• Передозировка

  Случаи передозировки у человека не описаны. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Проведение диализа не эффективно, так как бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится почками в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и мониторинг жизненно-важных функций организма.

• Применение при беременности

  Не назначают пациентам женского пола.

• Назначение

  Для взрослых по назначению врача

• Действующее вещество

  Бикалутамид

• Состав

  Действующее вещество: бикалутамид 50 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 35 мг, кроскармеллоза натрия 6,5 мг, лактозы моногидрат 44,3 мг, повидон 3,2 мг, натрия стеарилфумарат 1 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый 4 мг.

• Отпуск по рецепту

  Y

• Фармакологическое действие

  Фармакодинамика Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности. Фармакокинетика После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Связывание с белками плазмы составляет 96%. Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования глюкуронидных конъюгатов. Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью примерно в равных пропорциях. Возможна кумуляция бикалутамида в организме.

• Противопоказания

  Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; детский возраст; повышенная чувствительность к бикалутамиду; не назначают пациентам женского пола.

• Побочные действия

  Со стороны эндокринной системы: приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо. Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз. Со стороны ЦНС: возможны астения, депрессия. Дерматологические реакции: алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи. Прочие: гематурия.

• Специальные указания

  С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме. В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

• Артикул

  5952