АВАМИС СПРЕЙ НАЗ. 27,5МКГ/ДОЗА 120ДОЗ N1

Инструкция

• Показания

  Поллиноз, Аллергия, Насморк

• Взаимодействие

  Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами. На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата при интраназальном применении с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились. На основании данных, полученных в исследовании с другим ГКС, которое также подвергается CYP3А4-опосредованному метаболизму, а также на основании литературных данных, касающихся других ГКС, которые подвергаются CYP3A4-опосредованному метаболизму, не рекомендуется совместное назначение препарата Авамис с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

• Передозировка

  Симптомы: в исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось. Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.

• Назначение

  Противоаллергические, Детям по назначению врача, Взрослым по назначению врача, Детям старше 2 лет

• Действующее вещество

  Флутиказона фуроат

• Состав

  1 доза спрея назального содержит: Активное вещество: Флутиказона фуроат (микронизированный) - 27,5 мкг. Вспомогательные вещества: Декстроза* - 2750 мкг; Целлюлоза диспергируемая - 825 мкг; Полисорбат 80 - 13.75 мкг; Бензалкония хлорида раствор** - 16.5 мкг***; Динатрия эдетат - 8.25 мкг; Вода очищенная - до 50 мкл.

• Отпуск по рецепту

  Y

• Фармакологическое действие

  Флутиказона фуроат - синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

• Побочные действия

  Определение частоты побочных реакций: Очень часто (≥ 1/10). Часто (≥ 1/100, < 1/10). Иногда (≥1/1000, < 1/100). Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000). Очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Со стороны дыхательной системы: очень часто - носовое кровотечение. У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо. Часто - изъязвление слизистой оболочки полости носа. Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилаксия.

• Специальные указания

  Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень при участии изофермента CYP3A4. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться. Применение при нарушениях функции печени: упациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Применение при нарушениях функции почек: коррекция дозы не требуется. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.

• Артикул

  3480