ВЕССЕЛ ДУЭ Ф РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ АМП. 600ЕД 2МЛ N10

Инструкция

• Показания

  Диабетическая нефропатия, Профилактика тромбозов, Нарушение мозгового кровообращения, Диабетическая ретинопатия, Последствия инсульта, Тромбофлебит, Поражения сосудов при сахарном диабете

• Взаимодействие

  Значимого взаимодействия препарата Вессел® Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).

• Передозировка

  Кровотечение является единственным явлением, которое может возникнуть при передозировке. В случае развития кровотечения необходимо введение протамина сульфата (1 % раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином

• Применение при беременности

  При беременности Вессел Дуэ Ф назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у больных диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных — гестоза.

• Назначение

  Кормящим мамам по назначению врача, Для взрослых по назначению врача, Беременным II и III триместр по назначению врача

• Действующее вещество

  Сулодексид

• Состав

  Каждая ампула (2 мл) содержит: Активное вещество: сулодексид 600 ЛЕ* Вспомогательные вещества: хлорид натрия 18 мг, вода для инъекций до 2 мл. * липопротеинлипазная единица

• Отпуск по рецепту

  Y

• Фармакологическое действие

  Вессел® Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80 %) и дерматансульфата (20 %). Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (АТIII), а дерматановая к кофактору II гепарина (КГII). Фармакологическое действие: ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное, антитромботическое. Фармакодинамика Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счёт снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП). Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счёт снижения пролиферации клеток мезангиума. Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора. Антикоагулянтное действие раствора для внутривенного и внутримышечного введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозировке (одна ампула в день) проявляется за счёт сродства к антитромбину и кофактору II гепарина, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и тромбина. Антитромботическая активность результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свёртывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов. Фармакокинетика Абсорбция сулодексида, назначаемого внутривенно или внутримышечно довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции. Концентрация сулодексида в плазме после внутреннего болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 минут составляло 3.86 ± 0.37 мг/л, 1.87 ± 0.39 мг/л и 0.98 ± 0.09 мг/л соответственно. Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55,23 % сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 часов.

• Противопоказания

  - гиперчувствительность; - геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови; - беременность I триместр. С осторожностью: - При совместном применении с антикоагулянтами следует контролировать параметры свёртываемости крови.

• Побочные действия

  По данным клинических исследований Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии. Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органному классу и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Нервная система: нечасто – головная боль, очень редко – потеря сознания. Орган слуха: часто – головокружение. Желудочно-кишечный тракт: часто – боль в верхней части живота, диарея, тошнота, нечасто – ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота, очень редко – желудочное кровотечение. Аллергические реакции: часто – кожная сыпь различной локализации, нечасто – экзема, эритема, крапивница. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции, очень редко – периферический отёк. По данным пострегистрационных наблюдений. В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как «неизвестная» (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных). Со стороны психики: дереализация. Со стороны нервной системы: судороги, тремор. Со стороны органа зрения: зрительные нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, приливы. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кровохарканье. Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, пурпура, генерализованная эритема. Со стороны мочевыделительной системы: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.

• Специальные указания

  В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: активированное частичное тромбопластиновое время, антитромбин III, время кровотечения и время свёртывания. Вессел® Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели активированного частичного тромбопластинового времени приблизительно в полтора раза. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами На способность управлять транспортными средствами и механизмами препарат Вессел® Дуэ Ф не влияет.

• Артикул

  16050