РИГЕВИДОН ТАБЛЕТКИ П.О. N63

Инструкция

• Показания

  Нарушения менструального цикла, Контрацепция, Предменструальный синдром

• Взаимодействие

  Барбитураты, некоторые противоэпилептические препараты ( карбамазепин, фенитоин ), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов. Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника. При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта. При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности. При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы. При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность. При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет. С осторожностью следует применять Ригевидон в комбинации с перечисленными выше лекарственными средствами.

• Передозировка

  Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.

• Применение при беременности

  Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

• Назначение

  Для взрослых, Для женщин детородного возраста

• Действующее вещество

  Левоноргестрел + Этинилэстрадиол

• Состав

  Активные вещества: этинилэстрадиол: 0,03 мг, левоноргестрел; 0,15 мг Вспомогательные вещества: в ядре таблетки: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат; в оболочке таблетки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.

• Отпуск по рецепту

  Y

• Фармакологическое действие

  Фармакодинамика Ригевидон является пероральным монофазным комбинированным эстроген- гестагенным контрацептивным препаратом. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-гормонов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы. Фармакокинетика Левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 часа). У левоноргестрела отсутствует эффект первого прохождения через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. TCmax (время достижения максимальной концентрации) левоноргестрела составляет 2 ч, Т1/2 (период полувыведения) - 8-30 час. (в среднем 16 час). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (Глобулином, связывающим половые гормоны). Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиолу присущ эффект первичного прохождения через печень, TCmax составляет 1,5 часа, время полувыведения - около 26 час. При приёме внутрь этинилэстрадиол выделяется из плазмы крови в течение 12 час., время полувыведения составляет 5,8 час. Метаболизм этинилэстрадиола осуществляется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые продукты сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. Оба компонента (левоноргестрел и этинилэстрадиол) выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени, Т1/2 составляет 2-7 ч. ыведение левоноргестрела осуществляется почками (60%) и через кишечник (40%); этинилэстрадиола - почками (40%) и через кишечник (60%).

• Противопоказания

  - Тяжелые заболевания печени (в т.ч. врожденные гипербилирубинемии - синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора ). - Холецистит. - Наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно- сосудистые и цереброваскулярные заболевания. - Тромбоэмболии и предрасположенность к ним. - Злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия). - Опухоли печени. - Семейные формы гиперлипидемии. - Тяжелые формы артериальной гипертензии. - Эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета). - Серповидно-клеточная анемия. - Хроническая гемолитическая анемия. - Влагалищное кровотечение неизвестной этиологии. - Пузырный занос. - Мигрень. - Отосклероз. - Идиопатическая желтуха беременных в анамнезе. - Тяжелый кожный зуд беременных. - Герпес беременных. - Возраст старше 40 лет. - Беременность. - Период лактации (грудного вскармливания). - Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при: - Заболеваниях печени и желчного пузыря. - Эпилепсии. - Депрессии. - Язвенном колите. - Миоме матки. - Мастопатии. - Туберкулезе. - Заболеваниях почек. - При сахарном диабете. - Заболеваниях сердечно-сосудистой системы. - Артериальной гипертензии. - Нарушениях функции почек. - Варикозном расширении вен. - Флебите. - Рассеянном склерозе. - Малой хорее. - В подростковом возрасте (без peгулярных овуляторных циклов).

• Побочные действия

  Препарат обычно хорошо переносится. Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения, в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии). При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков. Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления (АД), тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

• Специальные указания

  Перед началом применения гормональной контрацепции и в последующем каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи). Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свертываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется. Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций. При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить. При нарушении функции печени во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта. При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений прием Ригевидона следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы. В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, применяя другой, негормональный метод контрацепции. У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт ). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет). Прием препарата следует прекратить в следующих случаях: - При появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли. - Появлении непривычно сильной головной боли. - При появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах). - При возникновении желтухи или гепатита без желтухи. - При цереброваскулярных расстройствах. - При появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке. - При остром ухудшении остроты зрения. - При подозрении на тромбоз или инфаркт. - При резком повышении АД. - При возникновении генерализованного зуда. - При учащении эпилептических припадков. - За 3 месяца до планируемой беременности. - Ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства. - При длительной иммобилизации. - При наступившей беременности. - Применение при нарушениях функции печени: Противопоказано применение при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. врожденные гипербилирубинемии - синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора; опухоли печени). - Применение при нарушениях функции почек: Требуется осторожность при необходимости назначения препарата пациентам с нарушениями функции почек. - Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Прием препарата не влияет на способность к вождению транспортных средств и к управлению другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

• Артикул

  2473