САЛТИКАЗОН-НАТИВ ПОРОШОК Д/ИНГАЛ. 50МКГ+500МКГ N60

Инструкция

• Показания

  Салтиказон® предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным глюкокортикостероидом: • пациентам с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами при периодическом использовании бета2-адреномиметика короткого действия; • пациентам с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным глюкокортикостероидом и бета2-адреномиметиком длительного действия; • в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой при наличии показаний к назначению глюкокортикостероидов для достижения контроля над заболеванием. Салтиказон® предназначен для поддерживающей терапии при ХОБЛ у пациентов со значением объема форсированного выдоха (ОФВ1) < 60 % от должных величин (до ингаляции бронходилататора) и повторными обострениями в анамнезе, у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.

• Как принимать

  Препарат Салтиказон® предназначен только для ингаляций с помощью ингалятора «Инхалер CDM®» у взрослых и детей в возрасте от 4 до 18 лет или многодозового ингалятора «ОстреаХалер» у взрослых. Пациент должен быть проинформирован о том, что для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения пациента. Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача. Бронхиальная астма Дозу препарата Салтиказон® следует снижать до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов. Если прием препарата Салтиказон® 2 раза в сутки обеспечивает контроль над симптомами, в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты приема препарата до 1 раза в сутки. Пациенту следует назначать такую дозировку препарата Салтиказон®, которая содержит дозу флутиказона, соответствующую тяжести его заболевания. Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, то их замена на Салтиказон® в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения бронхиальной астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение бронхиальной астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС, их замена на Салтиказон® может позволить снизить дозу ГКС, необходимую для контроля течения заболевания. Рекомендуемые дозы Взрослые и дети 12 лет и старше Одна ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки, или одна ингаляция (50 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки, или одна ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки. У взрослых при удвоении дозы на фоне применения любой дозировки препарата Салтиказон® на протяжении 14 дней сохраняется такая же безопасность и переносимость, как при регулярном использовании препарата по одной ингаляции два раза в сутки. Удваивать дозу можно в тех случаях, когда пациентам необходима дополнительная краткосрочная (до 14 дней) терапия ингаляционными кортикостероидами. Дети 4 лет и старше Одна ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки. В детской популяции (возраст от 4 до 18 лет) препарат Салтиказон® может применяться только с использованием ингалятора «Инхалер CDM®». Использование многодозового ингалятора «ОстреаХалер» у детей не рекомендуется, т.к. опыт его клинического применения в детской популяции отсутствует. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) Рекомендуемые дозы Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 1 ингаляцию (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона) 2 раза в сутки. Особые группы пациентов Нет необходимости снижать дозу препарата Салтиказон® у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Инструкция по проведению ингаляций Препарат Салтиказон® в форме порошок для ингаляций дозированный применяют только с помощью ингалятора «Инхалер CDM®» или многодозового ингалятора «ОстреаХалер». Инструкция по применению ингалятора «Инхалер CDM®» Ингалятор порошковый «Инхалер CDM®» - пластиковое устройство с подвижной верхней частью и с выдвигающимся отсеком для капсулы, высотой около 6 см. Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением. «Инхалер CDM®» - это однодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Салтиказон® попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук. «Инхалер CDM®» очень прост в применении. Необходимо следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже: Шаг 1. Снимите прозрачный колпачок с устройства «Инхалер CDM®», как показано на рис. 1. Шаг 2. Крепко держите устройство одной рукой, указательным и большим пальцами другой руки откройте отсек для капсулы, как показано на рис. 2. Для этого нажмите указательным пальцем на «Нажать» в подвижной части ингалятора «Инхалер CDM®», сдвигая ее в противоположную сторону. Шаг 3. Удерживая устройство одной рукой, вставьте капсулу с препаратом в гнездо отсека (рис. 3). Шаг 4. Убедитесь, что капсула правильно вставлена в гнездо (рис. 4). Шаг 5. Удерживая «Инхалер CDM®» в вертикальном положении, закройте отсек, нажав большим пальцем в обратном направлении до упора, пока не будет слышен щелчок (рис. 5). Шаг 6. Держите устройство «Инхалер CDM®» строго вертикально (рис. 6). Шаг 7. Приведите его в рабочее состояние, как показано на рис. 7. Для этого с усилием нажмите на мундштук так, чтобы стрелка, нанесенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. Затем отпустите мундштук для возврата его в первоначальное положение. Тем самым Вы проколете капсулу, открыв доступ лекарственному препарату в просвет мундштука. Шаг 8. Внимание: перед проведением ингаляции следует выдохнуть (рис. 8). Не выдыхайте через мундштук! Шаг 9. Осторожно сожмите мундштук устройства «Инхалер CDM®» зубами, плотно обхватите его губами и сделайте глубокий и сильный вдох через рот (рис. 9). Вы услышите вибрирующий звук внутри отсека для капсулы, издаваемый капсулой при вращении и рассеивании препарата. Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, насколько возможно. Удалите ингалятор изо рта. Сделайте медленный выдох. Затем дышите нормально. Мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами! Повторите шаги 6-9 снова, для гарантированного вдыхания дозы препарата. Шаг 10. После проведения ингаляции откройте отсек для капсулы, удалите пустую капсулу, и затем закройте его, как показано на рис. 5 Внимание: При проведении ингаляции постарайтесь не закрывать отверстия, расположенные на боковых сторонах мундштука. Это может препятствовать свободному движению воздуха внутри ингалятора, тем самым уменьшается рассеивание содержимого капсулы. Не нажимайте на мундштук при вдыхании препарата. Это может блокировать движение капсулы. Всегда после использования плотно закрывайте «Инхалер CDM®» колпачком, это позволит сохранить мундштук в чистоте. Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Инструкция по применению ингалятора «ОстреаХалер» Когда Вы вынимаете ингалятор «ОстреаХалер» из коробки, он находится в закрытом положении. На рис.10 ингалятор «ОстреаХалер» изображен в закрытом виде, на рис. 11 - в открытом. Рис.10. «ОстреаХалер» закрыт Рис.11. «ОстреаХалер» открыт Ингалятор «ОстреаХалер» содержит 60 доз препарата Салтиказон®. Каждая доза измерена и защищена гигиенически. Не требуется ни поддержание уровня дозы, ни дополнительное ее заполнение. Ингалятор имеет индикатор, который после проведенной ингаляции показывает число оставшихся доз. Числа идут в убывающем порядке от 60 до 0. Появление в окошке цифры 0 означает, что ингалятор пуст и непригоден для дальнейшего использования. Для проведения ингаляции необходимо выполнить четыре последовательных действия: Откройте и активируйте ингалятор. Вдохните дозу препарата. Закройте ингалятор. Прополощите рот. Как работает ингалятор В процессе открытия ингалятора происходит его активация. Открывается небольшое отверстие в мундштуке, и это обеспечивает готовность одной дозы препарата к ингаляции. При закрытии ингалятора внешняя часть корпуса (крышка мундштука) смещается, закрывая отверстие в мундштуке и возвращая внутренний механизм ингалятора в исходное положение. Таким образом ингалятор приобретет готовность к приему следующей необходимой дозы. Упаковка будет защищать ингалятор, пока он не используется Вами. 1. Откройте и активируйте ингалятор Для того чтобы открыть ингалятор «ОстреаХалер», удерживайте в одной руке корпус устройства. Поместите при этом большой палец другой руки в специальное округлое углубление для большого пальца (как показано на рис.12). Перемещайте палец в направлении от себя до тех пор, пока это будет возможным. Вы услышите щелчок. Вместе с этим в мундштуке ингалятора откроется небольшое отверстие (рис.13). Держите ингалятор «ОстреаХалер» мундштуком по направлению к себе. Держать устройство можно как правой, так и левой рукой. В процессе открытия «ОстреаХалер» уже произошла активация устройства, это привело к помещению дозы препарата Салтиказон® в мундштук. Теперь ингалятор готов к работе. Всякий раз при открытии ингалятора и смещении крышки мундштука к себе внутри ингалятора вскрывается очередная ячейка блистера с порошком для ингаляции. При этом число оставшихся доз уменьшается, что указывается в окошке индикатора. Открывайте ингалятор только перед проведением ингаляции, поскольку каждое открытие приводит к вскрытию блистеров внутри ингалятора и, соответственно, к напрасной трате препарата. 2. Вдохните дозу препарата Перед ингаляцией препарата внимательно прочитайте данный раздел! Держите ингалятор на некотором расстоянии ото рта и сделайте глубокий выдох без усилия (как показано на рис.14). Помните: никогда нельзя делать выдох в ингалятор! Плотно обхватите мундштук губами (как показано на рис.15). Сделайте равномерный и глубокий вдох через рот (не через нос). Выньте ингалятор изо рта. Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, если это не причинит дискомфорта. Сделайте медленный выдох. 3. Закройте ингалятор. Для того чтобы закрыть ингалятор «ОстреаХалер», большой палец, помещенный в специальное углубление на крышке мундштука, следует сдвигать по направлению к себе до упора, пока не услышите щелчок (как показано на рис.16 и 17). Детали внутреннего механизма ингалятора вернутся в исходное положение, что сделает Ваш ингалятор готовым к повторному использованию. 4. Прополощите рот. После совершения ингаляции обязательно прополощите рот водой, после чего сплюньте ее. Эта мера поможет предотвратить возникновение кандидоза полости рта или охриплости голоса. Помните: Храните ингалятор сухим. В перерывах между ингаляциями храните ингалятор закрытым. Никогда не делайте выдох в ингалятор. Сдвигайте крышку мундштука только в тот момент, когда вы готовы к приему дозы препарата Салтиказон®. Не превышайте назначенной дозы. Храните ингалятор в недоступном для детей месте.

• Состав

  Состав на одну дозу: Действующие вещества: 50 мкг + 500 мкг Салметерола ксинафоат 72,5 мкг (в пересчете на салметерол) 50 мкг Флутиказона пропионат 500 мкг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат 2,0 мг Лактозы моногидрат до 12,0 мг Капсулы желатиновые* корпус капсулы: азорубин 0,0016% бриллиантовый черный 0,0958% патентованный синий 0,1643% хинолиновый желтый1,1496% титана диоксид 1,3333% желатин до 100% крышечка капсулы: азорубин 0,0016% бриллиантовый черный 0,0958% патентованный синий 0,1642% хинолиновый желтый 1,1496% титана диоксид 1,3333% желатин до 100% * применимо для препарата, предназначенного для применения с использованием однодозового ингалятора «Инхалер CDM®»

• Отпуск по рецепту

  Y

• Фармакологическое действие

  бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный+глюкокортикостероид местный)

• Артикул

  12396