АЛЬБАРЕЛ ТАБЛЕТКИ 1МГ N30

Инструкция

• Показания

  Гипертония

• Взаимодействие

  Не рекомендуется одновременное назначение АЛЬБАРЕЛА с ингибиторами МАО. Назначение АЛЬБАРЕЛА с трициклическим антидепрессантами снижает его антигипертензивный эффект.

• Передозировка

  В случае приeма большого количества препарата ожидаемыми симптомами могут быть: выраженная артериальная гипотензия , психические нарушения. Кроме промывания желудка можно использовать симпатомиметические средства. АЛЬБАРЕЛ плохо выводится с помощью гемодиализа.

• Применение при беременности

  При беременности: назначение АЛЬБАРЕЛА противопоказано беременным женщинам, хотя в экспериментах на животных не наблюдали тератогенных или эмбриотоксических эффектов. В период кормления грудью: поскольку АЛЬБАРЕЛ выделяется в грудное молоко, его назначение не рекомендуется в период кормления.

• Назначение

  Для взрослых по назначению врача

• Действующее вещество

  Рилменидин

• Состав

  1 таблетка содержит: Действующее вещество: рилменидин 1 мг; Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 4,5 мг; МКЦ — 33,646 мг; лактоза — 47 мг; парафин твердый — 0,155 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,23 мг; магния стеарат — 0,9 мг; тальк — 2 мг; воск пчелиный белый — 0,025 мг

• Отпуск по рецепту

  Y

• Фармакологическое действие

  Фармакодинамика АЛЬБАРЕЛ, производное оксазолина, избирательно взаимодействует с имидазолиновыми рецепторами (I1) мозговых и периферических вазомоторных структур и почек. Связывание рилменидина с имидазолиновыми рецепторами (I1) ингибирует симпатомиметическую активность, что ведет к снижению артериального давления (АД), за счет уменьшения общего периферического сопротивления. АЛЬБАРЕЛ проявляет зависимое от дозы гипотензивное действие на систолическое и диастолическое АД в положении дежа и стоя. Двойные слепые плацебо-контролируемые исследования и сравнительные исследования с эталонными препаратами выявили антигипертензивную эффективность АЛЬБАРЕЛА в терапевтических дозах (1 мг в день в один прием или 2 мг в день в два приема) при мягкой и умеренной степени артериальной гипертензии. При данном режиме дозирования гипотензивный эффект сохранялся в течение 24 часов на протяжении всего времени исследований. При длительных исследованиях не отмечали ослабления гипотензивного эффекта. В терапевтических дозах АЛЬБАРЕЛ не влияет на сердечную функцию, не ведет к задержке натрия и воды. АЛЬБАРЕЛ не вызывает ортостатических явлений, в том числе у пожилых лиц. Он не нарушает физиологической реакции, проявляющейся изменениями частоты сердечных сокращений в ответ на физическую нагрузку. АЛЬБАРЕЛ не влияет на почечный кровоток, клубочковую фильтрацию или фильтрационную фракцию. АЛЬБАРЕЛ не влияет на углеводный и жировой метаболизм, в том числе у больных сахарным диабетом I и II типов. Фармакокинетика Всасывание Всасывание происходит: быстро: максимальная концентрация в плазме (3,5 нг/мл) достигается через 1 1/2 - 2 часа после однократного приeма АЛЬБАРЕЛА в дозе 1 мг; полностью: абсолютная биодоступность составляет 100% без эффекта первого прохождения через печень; одинаково у разных больных: межиндивидуальные изменения не отмечены. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность при использовании рекомендуемых терапевтических доз. Распределение Связывание с белками плазмы менее 10%. Метаболизм АЛЬБАРЕЛ очень слабо метаболизируется. Метаболиты найдены в следовых количествах в моче и являются результатом гидролиза или окисления оксазолинового кольца. Эти метаболиты не связываются с альфа-2 адренорецепторами. Выведение АЛЬБАРЕЛ в основном выводится через почки: 65% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Почечный клиренс представляет две трети от общего клиренса. Период полувыведения составляет 8 часов. Он не изменяется при повторном назначении. Продолжительность фармакологического эффекта более длительная, гипотензивное действие значимо сохраняется в течение 24 часов после приема АЛЬБАРЕЛА в дозе 1 мг в день. После повторного назначения Стабилизация плазменной концентрации достигается с третьего дня регулярного приема препарата и сохраняется на одном уровне в последующем. Длительный мониторинг уровней в плазме У больных артериальной гипертензией, находящихся на лечении в течение 2 лет, концентрация АЛЬБАРЕЛА в плазме остается стабильной. У пожилых больных Фармакокинетические исследования у больных в возрасте 70 лет и старше показали, что период полувыведения составляет 13+/-1 часов. У больных с недостаточностью функции печени Период полувыведения составляет 12+/-1 часов. У больных с недостаточностью функции почек Поскольку выведение АЛЬБАРЕЛА является в основном почечным, у таких пациентов наблюдается замедление выведения препарата, которое коррелирует с величиной клиренса креатинина. У больных с выраженной недостаточностью функции почек (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) период полувыведения составляет приблизительно 35 часов.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к препарату Выраженная депрессия Выраженная недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 15 мл/мин)

• Побочные действия

  Побочные эффекты отмечаются редко. Они, как правило, слабо выражены и являются преходящими: астения, сердцебиение, бессонница, сонливость, повышенная усталость при физических нагрузках, эпигастральные боли, сухость во рту, диарея, кожная сыпь и, в исключительных случаях, похолодание конечностей, ортостатическая гипотензия, чувство страха, депрессия, зуд, периферические отеки, судороги, тошнота, запор и приливы.

• Специальные указания

  Для пациентов с недавно перенесшими инсульт, инфаркт миокарда назначение АЛЬБАРЕЛА требует периодического медицинского контроля. Во время лечения АЛЬБАРЕЛОМ не рекомендуется прием алкоголя. При недостаточности функции почек, если клиренс креатинина больше 15 мл/мин, не требуется корректировки доз препарата. Вследствие отсутствия достаточных клинических данных АЛЬБАРЕЛ не должен назначаться детям. Воздействие на способность управлять автотранспортом и работать на станках Двойные слепые плацебо-контролируемые исследования не показали какого-либо влияния АЛЬБАРЕЛА в терапевтических дозах на психомоторное состояние. Если препарат назначается в больших, чем терапевтические дозах или в сочетании с лекарственными препаратами, угнетающими активность центральной нервной системы, водители и операторы должны быть предупреждены о возможности появления сонливости.

• Артикул

  10347