СТРЕЗАМ КАПСУЛЫ 50МГ N60

Инструкция

• Показания

  Устранение тревоги, повышенная раздражительность, страх, внутренние напряжения, снижение настроения

• Взаимодействие

  потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких, как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, антигистаминные средства, нейролептики и др. Также усиливает воздействие алкоголя.

• Передозировка

  Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость. Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

• Применение при беременности

  Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.При обнаружении беременности во время лечения препаратом Стрезам, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.

• Действующее вещество

  Этифоксин

• Состав

  1 капсула содержит: Этифоксина гидрохлорид 50 мг Лактозы моногидрат 119 мг Тальк 15 мг Целлюлоза микрокристаллическая 10 мг Кремния диоксид коллоидный безводный 3 мг Магния стеарат 3 мг Состав оболочки капсулы:титана диоксид желатин индигокармин ОПИСАНИЕ: гладкие блестящие желатиновые капсулы №2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.

• Отпуск по рецепту

  Y

• Фармакологическое действие

  ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: анксиолитическое средство (транквилизатор). КОД АТХ: N05BX03 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Этифоксина гидрохлорид принадлежит к производным бензоксазина. Как анксиолитическое средство этифоксин оказывает автономное регулирующее действие. В in vitro и in vivo-исследованиях у крыс и мышей было показано, что анксиолитическая активность этифоксина обусловлена двойным механизмом его действия (прямого и опосредованного) на ГАМК-А рецепторы, улучшающим ГАМК-ергическую передачу импульса. При прямом воздействии на ГАМК-А рецептор путем аллостерической модуляции, этифоксин связывается преимущественно с субъединицами ?2 или ?3 рецептора; исследования показали, что этифоксин связывается с ГАМК-А рецептором на участках, отличных от места связывания бензодиазепинов. Непрямое действие обеспечивается посредством увеличения синтеза нейростероидов (с помощью активации митохондриального белка-транслокатора,), таких как аллопрегнанолон, также являющегося положительным аллостерическим модулятором ГАМК-А рецептора. ФАРМАКОКИНЕТИКА: быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов. Проникает через плацентарный барьер. Время достижения максимальной концентрации в крови 2-3 часа, период полувыведения около 6 часов. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к активному ингредиенту или иному компоненту лекарственного препарата, шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек. Из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности. Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.

• Побочные действия

  Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ), отмечавшиеся при приеме данного препарата, согласно классификации по системно-органным классам и частотам возникновения («редко»: ?1/10 000 и < 1/1000, «очень редко»: <1/10 000) в порядке убывания частоты. Нарушения со стороны нервной системы Редко: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Редко: кожные реакции: макулопапулезные высыпания, многоформная эритема, зуд, отёк лица. Очень редко: аллергические реакции: крапивница, отек Квинке. Частота не установлена: анафилактический шок, синдром лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией, синдром Стивенса-Джонсона, лейкоцитокластический васкулит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Частота не установлена: гепатит, цитолитический гепатит. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Частота не установлена: метроррагия у женщин, принимающих оральные контрацептивы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частота не установлена: лимфоцитарный колит.

• Специальные указания

  В случае пропуска приема препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.Предписанную врачом дозу превышать не следует.Не рекомендуется принимать препарат при употреблении алкогольных напитков.В составе Стрезама присутствует лактоза, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.Использование в педиатрииНе рекомендуется использовать препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например управления различными механизмами.

• Артикул

  5392