ФЕНАЗАЛГИН 0,1 N10 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Инструкция

• Показания

  Симптоматическая терапия дизурии (в т.ч. боль, жжение, учащенное мочеиспускание), вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей вследствие инфекций, травм, хирургических вмешательств, эндоскопических процедур, использования зонда или катетера.

• Взаимодействие

  При одновременном приеме может увеличивать биодоступность ципрофлоксацина. Сведения о других взаимодействиях с лекарственными препаратами отсутствуют. При необходимости феназопиридин может назначаться совместно с противомикробными препаратами.

• Передозировка

  Превышение рекомендованной дозы феназопиридина (особенно у пациентов со сниженной функцией почек, а также у пожилых пациентов) может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и развитию токсических реакций. Симптомы: метгемоглобинемия (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы), нефро- и гепатоксические проявления, а также усиление выраженности других побочных действий препарата. Лечение: отменить препарат, вызвать рвоту и провести другие мероприятия, направленные на выведение феназопиридина из организма, а также симптоматическая терапия. Для устранения метгемоглобинемии и связанных с ней симптомов целесообразно внутривенное введение 1% раствора метиленового синего (1-2 мг/кг).

• Состав

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро коричневого цвета с белыми вкраплениями, на воздухе краснеет. 1 таб. феназопиридина гидрохлорид 100 мг Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия - 26 мг, Целлюлоза микрокристаллическая - 115.5 мг, Кремния диоксид коллоидный - 2.5 мг, Тальк - 3.75 мг, Магния стеарат - 2.25 мг. Состав оболочки: Гипромеллоза 6 - 3.9 мг, Тальк - 1.288 мг, Полидекстроза - 1.5 мг, Титана диоксид - 1.3 мг, Макрогол 3350 - 0.6 мг, Краситель оксид железа черный - 0.279 мг, Краситель оксид железа желтый - 0.763 мг, Краситель оксид железа красный - 0.37 мг.

• Фармакологическое действие

  Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местный анальгетический эффект. Это действие помогает уменьшить дизурические явления в т.ч. боль, жжение, учащенное мочеиспускание. Точный механизм действия неизвестен.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к феназопиридину и вспомогательным компонентам препарата; нарушения функции печени; почечная недостаточность; анемия и метгемоглобинемия; период грудного вскармливания (безопасность не установлена); возраст до 18 лет. С осторожностью дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; сердечная недостаточность; нервно-мышечные заболевания; беременность; возраст старше 65 лет (отсутствие опыта применения).

• Побочные действия

  В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, головокружение, асептический менингит. Со стороны ЖКТ и печени: редко - тошнота, рвота, диарея; очень редко - острая гепатотоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата), желтуха. Со стороны почек и мочевыводящих путей: уронефролитиаз, острая нефротоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата). Со стороны иммунной системы: редко - кожная сыпь, зуд, лихорадка и другие реакции гиперчувствительности; очень редко - бронхоспазм. Аллергические реакции: анафилактоидная реакция, аллергический гепатит. Со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сульфогемоглобинемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения. Прочие нарушения: редко - окрашивание каловых масс в оранжево-красный цвет, окрашивание мочи в темно-оранжевый или красноватый цвет; очень редко при длительном применении - изменение пигментации кожи и склер с окрашиванием в желтоватый цвет, отек лица, верхних и нижних конечностей; пожелтение ногтей, нарушение зрения, раздражение глаз, боль в ушах, обратимая потеря цветового зрения.

• Специальные указания

  Использование феназопиридина для снятия симптомов дизурии вследствие инфекции не должно задерживать постановку диагноза и начала патогенетической терапии. Препарат следует использовать для симптоматического облегчения боли, а не для замены специфической противомикробной терапии. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием феназопиридина может приводить к гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии. При применении феназопиридина возможно окрашивании мочи (при щелочной реакции) в темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет. Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в результате нарушения функции почек или передозировки или приема препарата более 2 дней, что требует прекращения приема препарата. Следует исключить ношение контактных линз, т.к. феназопиридин может вызывать окрашивание контактных линз. Длительность лечения феназопиридином не должно превышать 2 дней. 2,3,6-триаминопиридин (один из метаболитов феназопиридина) в токсикологических исследованиях продемонстрировал способность повреждать клетки поперечно-полосатых мышц и кардиомиоциты. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении феназопиридина у пациентов с заболеванием сердца и нервно-мышечными заболеваниями. Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени. Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Следует иметь в виду возможность снижения функции почек, связанного с возрастом. Данные о применении феназопиридина у пациентов старше 65 лет, в т.ч. с нарушением функции почек отсутствуют. Феназопиридин может вызывать изменения результатов анализов мочи, проводимых колориметрическими, фотометрическими и флуориметрическими методами (определение кетоновых тел, порфиринов, уробилиногена). При появлении нежелательных реакций пациенту необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития такого побочного эффекта, как головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

• Артикул

  37121