МИКАРДИС ПЛЮС ТАБЛЕТКИ 80МГ/12,5МГ N28

В избранное

/upload/resize_cache/iblock/00e/675_548_175511db9cefbc414a902a46f1b8fae16/00e01155b35bb3b7262ab5b71c702fc0.jpg

Внешний вид товара может отличаться от изображённого

Артикул: 4750

Посмотреть всю инструкцию

Аналоги

МИКАРДИС ПЛЮС ТАБЛЕТКИ 80МГ/12,5МГ N28

Нет в наличии

Инструкция

Гипертония
При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови. При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия. При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии.
Симптомы телмисартана: тахикардия и/или брадикардия, выраженное снижение АД. Передозировка гидрохлоротиазида сопровождается потерей электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия) и обезвоживанием, возникающими вследствие массивного диуреза. Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки гидрохлоротиазида являются тошнота и сонливость. Гипокалиемия может приводить к спазмам мышц и/или усиливать аритмии сердца , вызываемые одновременным применением сердечных гликозидов или некоторых антиаритмических препаратов. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, характер которой зависят от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. Рекомендуется вызвать рвоту и/или провести промывание желудка, назначить активированный уголь . Необходим частый контроль электролитов и креатинина в сыворотке крови . В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить на спину и быстро провести терапию, направленную на замещение электролитов и ОЦК. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа. Степень удаления гидрохлоротиазида при проведении гемодиализа не установлена.
Пока не известно, проникает ли телмисартан в грудное молоко, гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко и может ингибировать лактацию. Поэтому МикардисПлюс противопоказан к применению в период лактации. Телмисартан не обладает тератогенным действием, но оказывает фетотоксическое действие. Поэтому МикардисПлюс не следует применять в I триместре беременности. В случае планирующейся беременности следует заменить МикардисПлюс препаратами, разрешенными к применению во время беременности. Если беременность установлена, следует немедленно прекратить прием препарата. Во II и III триместрах применение препарата может вызывать электролитные нарушения у плода, а также, возможно, и другие нарушения, которые известны у взрослых. Сообщалось о развитии неонатальной тромбоцитопении, желтухи (у плода или у новорожденного) в случае приема матерью тиазидных диуретиков (в т.ч. гидрохлоротиазида). Поэтому препарат противопоказан во II и III триместре беременности.
Для взрослых по назначению врача
Телмисартан + Гидрохлоротиазид
Действующие вещества: телмисартан 40 и 80 мг, гидрохлоротиазид 12.5 мг; вспомогательные вещества: повидон, меглумин, натрия гидроксид, сорбитол, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, железа оксид красный, натрия крахмала гликолат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный
Y
Микардис Плюс - антигипертензивный препарат. Представляет собой комбинацию телмисартана (антагониста рецепторов ангиотензина II) и гидрохлоротиазида (тиазидного диуретика). Одновременное применение этих компонентов приводит к большему антигипертензивному эффекту, чем применение каждого из них в отдельности. Прием МикардисПлюс® 1 раз/ приводит к существенному постепенному снижению АД. Телмисартан - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Обладает высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан образует связь только с подтипом AT1-рецепторов ангиотензина II. Связывание носит длительный характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам (в т.ч. к AT2-рецепторам) ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Телмисартан приводит к снижению уровня альдостерона в крови. Телмисартан не блокирует ренин в крови и ионные каналы, не блокирует АПФ, не инактивирует брадикинин. У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС. Телмисартан в дозе 80 мг полностью блокируют гипертензивный эффект ангиотензина II. Действие его продолжается более 24 ч, включая последние 4 ч перед приемом очередной дозы. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана. В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома "отмены". Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазидные диуретики влияют на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, непосредственно увеличивая экскрецию натрия и хлоридов (примерно в эквивалентных количествах). Диуретическое действие гидрохлоротиазида приводит к уменьшению ОЦК, увеличению активности ренина плазмы, повышению секреции альдостерона и сопровождается увеличением содержания в моче калия и бикарбонатов, а также гипокалиемией. При одновременном приеме телмисартана отмечается тенденция к прекращению потери калия, вызываемой этими диуретиками, предположительно за счет блокады РААС. Длительное применение гидрохлоротиазида уменьшает риск развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от них. После приема гидрохлоротиазида диурез усиливается через 2 ч, а максимальный эффект наблюдается примерно через 4 ч. Диуретическое действие препарата сохраняется в течение приблизительно 6-12 ч. Максимальный антигипертензивный эффект МикардисПлюс® обычно достигается через 4 недели после начала лечения. Фармакокинетика Совместное применение гидрохлоротиазида и телмисартана не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из компонентов препарата. Телмисартан Всасывание При приеме внутрь Cmax телмисартана достигается в течение 0.5-1.5 ч после применения. Абсолютная биодоступность телмисартана в дозах от 40 до 160 мг была 42% и 58% соответственно. При приеме одновременно с пищей незначительно снижается биодоступность телмисартана со снижением значения AUC на 6% - при дозе 40 мг и около 19% - при дозе 160 мг. Спустя 3 ч после приема внутрь концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от того, принимался ли препарат вместе с пищей или натощак. Фармакокинетика телмисартана при применении внутрь нелинейная при дозах 20-160 мг с более чем пропорциональным увеличением плазменных концентраций (Cmax и AUC) при увеличении доз. Распределение Связывание с белками плазмы крови значительна (более 99.5%), в основном c альбумином и α1-гликопротеином. Vd для телмисартана приблизительно 500 л. Проникает через плацентарный барьер и определяется в крови пуповины. Метаболизм Телмисартан метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболит (ацилглюкуронид) фармакологически неактивен. Глюкуронид основной метаболит, который определяется только у людей. Выведение Большая часть введенной дозы (более 97%) выводится с желчью, а затем - с калом. В незначительных количествах телмисартан выводится с мочой. Общий плазменный клиренс составляет более 1500 мл/мин. Т1/2 составляет более 20 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях У женщин концентрация телмисартана в плазме в 2-3 раза выше, чем у мужчин. Тем не менее, усиления гипотензивного эффекта при этом у женщин не наблюдается. Фармакокинетические показатели телмисартана не отличаются значительно у пациентов молодого и пожилого возраста. Почечная экскреция не влияет на клиренс телмисартана. Основываясь на уровне экскреции у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (КК от 30 до 60 мл/мин), какой-либо коррекции режима дозирования не требуется. Телмисартан не удаляется при диализе. Исследования фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью показали увеличение абсолютной биодоступности практически до 100%. При печеночной недостаточности Т1/2 не изменяется. Гидрохлоротиазид Всасывание После приема внутрь МикардисПлюс® Cmax гидрохлоротиазида достигается в течение 1-3 ч. Абсолютная биодоступность оценивается по кумулятивной почечной экскреции гидрохлоротиазида и составляет около 60%. Распределение Cвязывается с белками плазмы крови на 64%. Vd - 0.8±0.3 л/кг. Метаболизм и выведение Не метаболизируется в организме человека и выводится с мочой практически в неизмененном виде. Около 60% дозы принятой внутрь элиминируется в течение 48 ч. Почечный клиренс около 250 - 300 мл/мин. Т1/2 - 10-15 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях У женщин имеется тенденция к увеличению в плазме концентраций гидрохлоротиазида. Тем не менее, усиления гипотензивного эффекта при этом у женщин не наблюдается. У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения гидрохлоротиазида снижена. Т1/2 гидрохлоротиазида при КК 90 мл/мин увеличивается и составляет около 34 ч.
холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей; выраженные нарушения функции печени; выраженные нарушения функции почек (КК < 30 мл/мин); гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия; наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол); возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены); II и III триместры беременности; период лактации; повышенная чувствительность к МикардисПлюс или другим производным сульфонамидов. С осторожностью: следует назначать МикардисПлюс при нарушении функции печени или прогрессирующих заболеваниях печени; двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; нарушении функции почек; состоянии после трансплантации почек; уменьшении ОЦК вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; при хронической сердечной недостаточности; стенозе аортального и митрального клапана; обструктивной гипертрофической кардиомиопатии; сахарном диабете; ИБС; системной красной волчанке; подагре.
1) - побочные эффекты, ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана. 2) - побочные эффекты, ожидающиеся на основании опыта применения гидрохлоротиазида. Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхит, фарингит, синусит), одышка1), диспноэ, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонию и отек легких)2). Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия1), тахикардия1), аритмии2), выраженное снижение АД1), ортостатическая гипотензия2), некротический ангиит (васкулит)2) , боль в груди1). Со стороны ЦНС: возбудимость, чувство страха, депрессия1)2), чувство беспокойства2), головокружение, обморок1), бессонница1), пошатывание при ходьбе2), парестезии2). Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, диарея, диспепсия, гастрит, анорексия2), снижение аппетита2), сиалоаденит2), сухость во рту1), метеоризм1), рвота1), запор2), панкреатит2) , нарушение функции печени1), желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая)2). Со стороны эндокринной системы: потеря контроля уровня гипогликемии при сахарном диабете. Метаболические нарушения: гиперхолестеринемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия2), уменьшение ОЦК2), нарушение электролитного обмена2), гипергликемия2) , гиперкальциемия1). Со стороны системы кроветворения: эозинофилия1), анемия (в т.ч. апластическая анемия2), гемолитическая анемия2), угнетение костномозгового кроветворения2), лейкопения2), нейтропения/агранулоцитоз2), тромбоцитопения1)2). Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыделительной системы, интерстициальный нефрит2), нарушение функции почек2), острая почечная недостаточность1), глюкозурия2). Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артроз, боль в спине, боль в голенях, миалгия, судорожные подергивания икроножных мышц (крампи)1), симптомы подобные тендиниту1), слабость1)2), мышечный спазм2). Аллергические реакции: анафилактические реакции2) , экзема, эритема1), зуд1), кожные волчаночноподобные реакции2), кожный васкулит2), реакции фоточувствительности2), сыпь2), реактивация кожной красной волчанки2), токсический эпидермальный некролиз2), ангионевротический отек, крапивница и другие подобные реакции (как и в случае применения других антагонистов ангиотензина II). Со стороны органов чувств: нарушения остроты зрения1), транзиторная нечеткость зрения2), ксантопсия2), вертиго. Со стороны репродуктивной системы: снижение потенции. Лабораторные показатели: снижение гемоглобина1), увеличение уровня мочевой кислоты1), креатинина1), ферментов печени1), креатинфосфокиназы крови1), триглицеридов2). Прочие: гриппоподобные симптомы, лихорадка2) , усиление потоотделения1). Применение тиазидных диуретических средств может нарушать толерантность к глюкозе.
Специального исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует помнить о возможности развития головокружения и сонливости при применении препарата Микардис Плюс. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
4750