Кветиапин таблетки п.п.о. 100 мг N60

Инструкция

• Показания

  Острые и хронические психозы (в т.ч. при шизофрении); маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства.

• Взаимодействие

  При одновременном назначении препаратов, обладающих сильным ингибирующим действием наCYP3A4 (таких как противогрибковые средства группы азолов и макролидные антибиотики), концентрация кветиапина в плазме может повышаться. В таких случаях следует применять более низкие дозы кветиапина. Особенное внимание должно быть уделено пожилым и ослабленным пациентам. Необходимо индивидуально оценивать соотношение риска и пользы для каждого пациента. Индукторы микросомальных систем печени (фенитоин и др.), тиоридазин повышают клиренс кветиапина, ингибиторы микросомальных систем печени — снижают; в то же время одновременное назначение кветиапина и антидепрессантов — имипрамина (ингибитор CYP2D6) или флуоксетина (ингибитор CYP3A4 и CYP2D6) не оказывает существенного влияния на его фармакокинетику. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном назначении с антипсихотическими препаратами рисперидоном или галоперидолом. Не вызывает индукцию ферментных систем печени, вовлеченных в метаболизм антипирина. Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном назначении кветиапина. Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном назначении дивальпроекса натрия (натрия вальпроат и вальпроевая кислота в молярном соотношении 1:1) и Кветиапина. Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, и этанол повышают риск развития побочных эффектов.

• Передозировка

  Сообщалось о летальном исходе при приеме 13,6 г кветиапина у пациента, участвовавшего в клиническом исследовании, а также о летальном исходе после приема 6 г кветиапина при постмаркетинговом изучении препарата. В то же время, описан случай приема кветиапина в дозе, превышающей 30 г, без летального исхода. Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапина, приводивших к увеличению QTс интервала, смерти или коме. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться (см. раздел «Особые указания»). Симптомы, отмеченные при передозировке, в основном, были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и седация, тахикардия и снижение артериального давления. Специфических антидотов к кветиапину нет. В случаях серьезной интоксикации следует помнить о возможности передозировки нескольких лекарственных препаратов. Рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Промывание желудка (после интубации, если пациент без сознания) и назначение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина, однако эффективность этих мер не изучена. Пристальное медицинское наблюдение должно продолжаться до улучшения состояния пациента.

• Состав

  1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: активные вещества: кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат), в пересчете на кветиапин 100 мг; вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза Клуцел LF), кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинированный, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрий гликолат крахмала; примогель), целлюлоза микрокристаллическая; состав пленочной оболочки: АкваПолиш D 8107 [гипромеллоза (гидроксипропилметил целлюлоза), глицерол (глицерин), целлюлоза микрокристаллическая, тальк, краситель кандурин серебряный блеск ([калия алюмосиликат Е555, титана диоксида Е171]), алюминиевый лак на основе красителя индигокармин].

• Условия хранения

  Общий 15-25°С

• Отпуск по рецепту

  Y

• Фармакологическое действие

  Кветиапин - антипсихотическое средство (нейролептик). Проявляет более высокое сродство к рецепторам серотонина (5-HT2), чем к рецепторам дофамина D1 и D2 в головном мозге. Обладает тропизмом к гистаминовым и альфа1-адренорецепторам, менее активен по отношению к альфа2-адренорецепторам. Не обнаружено избирательного сродства к м-холино- и бензодиазепиновым рецепторам. Уменьшает активность мезолимбических А10-дофаминергических нейронов, в сравнении с А9-нигростриатными нейронами, вовлеченными в двигательные функции. Не вызывает длительного повышения концентрации пролактина. Длительность связи с 5-HT2-серотониновыми и D2-дофами-новыми рецепторами составляет менее 12 ч.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. С осторожностью: Артериальная гипотензия, эпилепсия и эпилептические припадки (в анамнезе).

• Побочные действия

  Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, тревожность, астения, враждебность, возбуждение, бессонница, акатизия, тремор, судороги, депрессия, парестезии, злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, измененный ментальный статус, лабильность вегетативной нервной системы, повышение активности креатинфосфокиназы). Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (сопровождающаяся головокружением), тахикардия, обморок, удлинение интервала QT (взаимосвязи применения кветиапина с постоянным увеличением QTc не выявлено). Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, повышение активности «печеночных» трансаминаз. Со стороны дыхательной системы: фарингит, ринит. Аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия. Лабораторные показатели: лейкопения, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение концентрации тироксина (первые 4 недели). Прочие: боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, увеличение массы тела (преимущественно в первые недели лечения), миалгия, сухость кожи, ослабление зрения.

• Специальные указания

  Не выявлено взаимосвязи между приемом кветиапина и увеличением QTc-интервала. Однако, при применении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QTс, необходимо соблюдать осторожность. У детей, подростков и молоды людей (младше 24 лет) с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Артикул

  12801