ЭРМИТАЛЬ КАПСУЛЫ 25000ЕД N50

Инструкция

• Показания

  Цирроз печени, Синдром раздраженного кишечника, Переедание, Дисбактериоз, Диарея, Гепатит, Подготовка к УЗИ и рентгену брюшной полости, Болезнь Крона, Метеоризм, Гастрит, Хронический панкреатит, Погрешность в диете

• Взаимодействие

  При приеме препарата Эрмиталь® может снижаться всасывание фолиевой кислоты. На фоне лечения препаратом Эрмиталь® может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.

• Передозировка

  Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

• Применение при беременности

  Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка. Противопоказан для детей.

• Назначение

  Для взрослых, Детям по назначению врача, Кормящим мамам по назначению врача, Беременным по назначению врача

• Действующее вещество

  Панкреатин

• Состав

  Дозировка 25 000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 218,2 — 282,4 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 25 000 ЕД, амилазы 22 500 ЕД, протеаз 1 250 ЕД (согласно Европейской Фармакопее). Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза, Кросповидон, Коллоидный безводный диоксид кремния, Стеарат магния; Пленочное покрытие микротаблетки: Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), Триэтилцитрат, Тальк, Симетикон; Полирующее вещество: Монтан-гликолевый воск. Крышечка капсулы: Желатин, Красный оксид железа (Е 172), Черный оксид железа (Е 172), Диоксид титана (Е 171), Лаурилсульфат натрия; Корпус капсулы: Желатин, Лаурилсульфат натрия.

• Фармакологическое действие

  Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин), способствует расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Фармакодинамика Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами. Фармакокинетика Ферменты поджелудочной железы, содержащиеся в Эрмитале, не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза. Остаточную ферментативную активность можно определить в стуле.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к ферментам поджелудочной железы; обострение хронического панкреатита; острый панкреатит.

• Побочные действия

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто (?1/10): боль в области живота. Часто (?1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея. Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (?1/1000, <1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Со\ При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

• Специальные указания

  При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит. При приеме препарата в высоких дозах (более 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов желудочно-кишечного тракта и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии. Препарат Эрмиталь® содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать, не разжевывая. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

• Артикул

  7144