ТИОКТАЦИД КОНЦ.Д/РАСТВОРА Д/ИНФ. 600МГ/25МЛ АМП. 24МЛ N5

Инструкция

• Показания

  Прозрачный желтоватый раствор.

• Показания

  Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

• Взаимодействие

  При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следу-ет назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки Тио-ктацид® 600 БВ принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения Ти-октацидом® 600 БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипо-гликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регу-лярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кисло-той. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

• Передозировка

  Случаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для внутривен-ного введения не отмечено. В случае передозировки- лечение симптоматическое, при необходимости - противосудо-рожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.

• Применение при беременности

  Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод. Применять препарат в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача. Неизвестно, переходит ли тиоктовая (α-липоевая) кислота в материнское молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

• Назначение

  Для взрослых по назначению врача

• Действующее вещество

  Тиоктовая кислота

• Состав

  1 ампула раствора содержит: Активное вещество: тиоктата трометамол 952,2876, в пересчете на тиоктовую ( -липоевую) кислоту - 600 мг. Вспомогательные вещества: трометамол, вода для инъекций.

• Условия хранения

  Общий 15-25°С

• Отпуск по рецепту

  Y

• Фармакологическое действие

  Тиоктовая ( -липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы. Фармакокинетика Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Объем распределения около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения 20 -50 минут. Общий плазменный клиренс 10-15 мл/мин.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата). Клинические данные о применении Тиоктацида® 600 БВ у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

• Побочные действия

  Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: Очень часто: > 1/10; Часто:1/100; Нечасто:1/1000; Редко:1/10000; Очень редко: Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто – тошнота; очень редко – рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений. Аллергические реакции: Очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок. Со стороны нервной системы и органов чувств: Часто – головокружение. Общего характера: Очень редко – из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

• Специальные указания

  Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раство-ром Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом. Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может сни-зить эффективность препарата Тиоктацид® 600Т, поэтому пациентам следует воздержи-ваться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в перио-ды вне лечения. Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оп-тимальной концентрации глюкозы в крови.

• Артикул

  10085