ТИОГАММА РАСТВОР Д/ИНФ. ФЛАК. 1,2% 50МЛ N1

Инструкция

• Показания

  Диабет 1 типа, Полинейропатия, Алкоголизм, Диабет 2 типа

• Взаимодействие

  При совместном применении Тиогамма в виде раствора для инъекций снижает эффективность цисплатина. При одновременном применении Тиогамма усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. При одновременном приеме с этанолом может снижаться терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты. Фармацевтическое взаимодействие In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (например, с цисплатином), а также образует умеренно растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Следовательно, инфузионный раствор несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут реагировать с SH-группами или дисульфидными мостиками.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

• Применение при беременности

  Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия тиоктовой кислоты. Аналогичных исследований на людях проведено не было. Данных о выведении тиоктовой кислоты с грудным молоком нет.

• Назначение

  Для взрослых по назначению врача

• Действующее вещество

  Тиоктовая кислота

• Состав

  1 флакон 50 мл раствора для инфузий содержит: активное вещество: меглуминовая соль тиоктовой кислоты - 1167,7 мг (что эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты); вспомогательные вещества: меглумин, макрогол 300, вода для инъекций.

• Отпуск по рецепту

  Y

• Фармакологическое действие

  Тиогамма оказывает гепатопротективное, гипогликемическое, дезинтоксикационное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое действие. Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов. Использование меглуминовой соли тиоктовой кислоты в растворах для внутривенного введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций. Фармакокинетика При приеме внутрь быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации - 40-60 минут. Биодоступность - 30%. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин. При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации - 10-11 минут, максимальная концентрация - 25-38 мкг/мл. Площадь под кривой концентрация - время - около 5 мкг ч/мл.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания. Клинические данные о применении Тиогаммы у детей отсутствуют, поэтому детям препарат назначать нельзя.

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС: редко (после в/в введения препарата) - судороги, диплопия; при быстром введении - повышение внутричерепного давления. Со стороны свертывающей системы крови: после в/в введения препарата - геморрагическая сыпь, тромбофлебит, точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу. Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (вплоть до анафилактического шока). Прочие: возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы); после быстрого в/в введения - затруднение дыхания (проходит самостоятельно).

• Специальные указания

  Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздерживаться от употребления алкоголя. В период лечения препаратом Тиогамма, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

• Артикул

  7547