МЕБЕВЕРИН-СЗ 0,135 N50 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Инструкция

• Показания

  Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.

• Взаимодействие

  Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Мебеверин-СЗ и этиловым спиртом.

• Передозировка

  В случае передозировки препаратом Мебеверин-СЗ необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Симптомы Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер. Лечение Специфический аитидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только и случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

• Состав

  1 таблетка содержит: действующее вещество: мебеверина гидрохлорид 135 мг; вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) 102,5 мг, крахмал картофельный 45,0 мг, повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) 5,5 мг, тальк 9,0 мг, магния стеарат 3,0 мг. вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 4,89 мг, тальк 1,37 мг, полисорбат 80 (твин 80) 1,37 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый 0,39 мг, титана диоксид Е 171 0,98 мг.

• Фармакологическое действие

  Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие па гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют. Фармакокинетика Всасывание Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Распределение При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит. Метаболизм Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведення в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmах) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Tmах) 1 час. Выведение Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично и виде деметилированной карбоновой кислоты.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к любому компоненту препарата. Возраст до 18 лет. Врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Беременность и период грудного вскармливания.

• Побочные действия

  Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Со стороны кожных покровов: Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь). Со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции – серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение). Если у вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Мебеверин-СЗ и незамедлительно обратитесь к врачу.

• Специальные указания

  Перед приемом препарата Мебеверин-СЗ необходимо проконсультироваться с врачом, в случае: если симптомы заболевания возникли впервые; непреднамеренной и необъяснимой потери веса; анемии; ректального кровотечения или примеси крови в стуле; лихорадки; если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника; возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые; недавнего применения антибиотиков. Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

• Артикул

  31647