Топирамат Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, уп. контурн. яч. №30

Инструкция

• Показания

  Эпилепсия: в качестве средства монотерапии у взрослых и детей старше 3 лет с эпилепсией (в том числе у пациентов с впервые диагностированной эпилепсией); в составе комплексной терапии у взрослых и детей старше 3 лет с парциальными или генерализованными тонико-клоническими припадками, а также для лечения припадков на фоне синдрома Леннокса-Гасто. Применение при мигрени у взрослых: профилактика приступов мигрени у взрослых. Применение топирамата для лечения острых приступов мигрени не изучено.

• Как принимать

  Внутрь, проглатывая таблетку целиком, не разжевывая, независимо от приема пищи. Для оптимального контроля эпилептических приступов рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим увеличением до эффективной дозы. При подборе дозы и темпах ее увеличения следует руководствоваться клинической реакцией пациента. Мониторинг концентрации топирамата для оптимизации терапии лекарственными препаратами не требуется. В редких случаях может потребоваться коррекция доз фенитоина или карбамазепина при одновременном применении с топираматом. Во избежание развития синдрома "отмены" или увеличения количества судорог у пациентов, независимо от наличия в анамнезе судорог или эпилепсии, противосудорожную терапию, включая топирамат, следует отменять постепенно. В клинических исследованиях взрослым пациентам с эпилепсией дозу снижали на 50-100 мг в неделю; пациентам, принимавшим топирамат в дозе до 100 мг/сут для профилактики мигрени, дозу снижали на 25-50 мг в неделю. В клинических исследованиях у детей отмену топирамата осуществляли на протяжении 2-8 недель. Монотерапия При применении в качестве монотерапии необходимо учитывать возможное влияние отмены сопутствующей противосудорожной терапии на частоту припадков. В тех случаях, когда нет необходимости резко отменять сопутствующую противосудорожную терапию по соображениям безопасности, рекомендуется снижать дозу сопутствующего лекарственного препарата на одну треть каждые 2 недели. При отмене лекарственных препаратов, являющихся индукторами "печеночных" ферментов, концентрации топирамата в крови будут возрастать. В таких ситуациях при наличии клинических показаний дозу топирамата можно снизить. Взрослые пациенты в начале проведения монотерапии должны принимать по 25 мг топирамата 1 раз в сутки перед сном в течение 1 недели. Затем дозу повышают с интервалом в 1 -2 педели на 25 мг или 50 мг (суточную дозу делят на два приема). При непереносимости пациентом такого режима повышения дозы можно увеличить интервалы между повышениями дозы, либо повышать дозу более плавно. При подборе дозы необходимо руководствоваться клиническим эффектом. Рекомендуемая доза при монотерапии топираматом у взрослых составляет от 100 мг до 200 мг в сутки, разделенных на 2 приема, а максимальная суточная доза - 500 мг. Некоторые пациенты с рефрактерными формами эпилепсии переносят монотерапию топираматом в дозах до 1 г/сут. Детям старше 3-х лет при монотерапии в первую неделю лечения - 0,5-1 мг/кг массы тела в сутки перед сном. Затем дозу повышают с интервалом в 1-2 недели на 0,5-1 мг/кт в сутки (суточную дозу делят на два приема). Если ребенок не переносит такой режим повышения дозы, то можно повышать дозу более плавно или увеличивать интервалы между повышениями дозы. При подборе дозы и скорости ее повышения необходимо руководствоваться клинической эффективностью. Рекомендуемый диапазон доз при монотерапии топираматом у детей в возрасте старше 3-х лет составляет 100 мг/сут в зависимости от клинической эффективности (у детей 6-16 лет она составляет около 2 мг/кг/сут). Максимальная суточная доза для детей с недавно диагностированными парциальными припадками не превышает 500 мг в сутки. Применение в комбинации с другими противосудорожными препаратами У взрослых начальная доза - 25-50 мг 1 раз в сутки на ночь в течение 1 недели. В дальнейшем дозу можно увеличивать на 25-50 мг в 1-2 недели до достижения эффективной дозы. Минимально эффективная доза составляет 200 мг в сутки. Обычно средняя суточная доза составляет от 200 мг до 400 мг и принимается в два приема. Некоторым пациентам может понадобиться увеличение суточной дозы до максимальной - 1600 мг. У некоторых пациентов эффект может быть достигнут при приеме препарата 1 раз в сутки. Комбинированная противосудорожная терапия у детей старше 3-х лет Рекомендуемая суммарная дневная доза топирамата в качестве средства дополнительной терапии составляет 5-9 мг/кг и принимается в два приема. Подбор дозы необходимо начать с 25 мг (или менее, основываясь на начальной дозе 1-3 мг/кг в день) на ночь в течение 1 недели. В дальнейшем дозу можно увеличивать на 1-3 мг/кг в 1-2 недели и принимать ее в два приема. Дневная доза до 30 мг/кг обычно хорошо переносится. В дни проведения гемодиализа топирамат следует применять дополнительно в дозе, равной половине суточной дозы, в 2 приема (до и после процедуры). Отменять препарат следует постепенно, чтобы свести к минимуму возможность повышения частоты припадков (на 100 мг/неделю). Особые группы пациентов Почечная недостаточность Пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется применение половины рекомендуемой начальной или поддерживающие дозы. Гемодиализ В дни проведения гемодиализа топирамат следует назначать дополнительно в дозе, равной половине суточной дозы, в 2 приема (до и после процедуры гемодиализа). Печеночная недостаточность Пациентам с печеночной недостаточностью топирамат следует применять с осторожностью. Пожилые пациенты У пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

• Состав

  1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: топирамат 50,00 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 60,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 4,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 55,50 мг, кремния диоксид коллоидный 1,10 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) 19,90 мг, магния стеарат 1,50 мг, повидон К-30 8,00 мг; состав пленочной оболочки: Опадрай желтый 6,0000 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,8000 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,7400 мг, краситель железа оксид желтый 0,2478 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0012 мг, тальк 0,6000 мг, титана диоксид 1,6110 мг.

• Отпуск по рецепту

  Y

• Фармакологическое действие

  противоэпилептическое средство

• Артикул

  12559