ЭНКОРАТ ХРОНО ТАБЛ.П.О. 500МГ N30

Инструкция

• Показания

  Эпилепсия

• Взаимодействие

  Вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов. В отличие от других противосудорожных препаратов, вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов. При совместном применении вальпроата и варфарина снижается процент связывания белками плазмы крови последнего. Вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотриджина. В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты увеличивается торможение агрегации тромбоцитов.

• Передозировка

  Сообщалось о редких случаях случайной или преднамеренной передозировки препарата. При этом наблюдалась тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние. Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости - стационарное лечение с использованием симптоматической терапии, гемодиализа.

• Применение при беременности

  Назначение препарата беременным возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом. Применение вальпроата в период грудного вскармливания не рекомендуется. Применение у детей Не следует применять Энкорат Хроно детям с массой тела до 20 кг.

• Назначение

  Для взрослых по назначению врача, Детям по назначению врача

• Действующее вещество

  Вальпроевая кислота

• Состав

  1 таб. натрия вальпроат 333 мг вальпроевая кислота 145 мг, что соответствует содержанию натрия вальпроата 167 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза -К100М (метоцел-К100М), гипромеллоза-К15М (метоцел-К15М), крахмал (высушенный), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки: сополимер метакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е100), титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, натрия лаурилсульфат, краситель солнечный закат желтый.

• Отпуск по рецепту

  Y

• Фармакологическое действие

  Вальпроат натрия увеличивает содержание GABA (гамма-аминобутировой кислоты) в головном мозге, что в свою очередь увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах. Помимо этого, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны нейронов. Результатом такого влияния является подавление возникновения, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам. Вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных степенях эпилепсии у людей. К тому же препарат не обладает выраженным снотворным и седативным эффектами и не действует угнетающе на дыхательный центр. Энкорат Хроно не оказывает отрицательного действия на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела. Фармакокинетика Абсорбция препарата быстрая и полная. Cmax в плазме достигаются в течение 2-8 часов после перорального применения таблеток с контролируемым высвобождением. 80-90% препарата связывается белками плазмы крови, T1/2 составляет 8-22 часа. Терапевтическая эффективность проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40-100 мг/л. В то же время, фармакологический и терапевтический эффекты данного препарата с контролируемым высвобождением не всегда зависят от его концентрации в плазме. Vd - 0.2 л/кг массы тела. Препарат метаболизируется в печени и выводится с мочой. Для данного препарата не отмечено пресистемного метаболизма.

• Противопоказания

  индивидуальная непереносимость препарата; выраженные нарушения функции поджелудочной железы и печени; острый гепатит; беременность, лактация; порфирия; тромбоцитопения; детский возраст до 3-х лет. Применение при нарушениях функции печени Противопоказано при выраженных нарушениях функции печени, остором гепатите. Применение у пожилых пациентов Пожилые пациенты: характерно, что объем распределения увеличивается, а объем плазмы снижается. Однако, при нормальной функции печени и почек данное увеличение количества свободного препарата клинически не значимо. Режим дозирования Энкорат Хроно у пожилых пациентов сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально. У пациентов, у которых необходимый терапевтический эффект достигнут при терапии Энкорат таблетками, возможно применение Энкорат Хроно в соответствующей ежедневной дозировке.

• Побочные действия

  В редких случаях сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов: тошнота, рвота, диарея и/или запор гепатит панкреатит увеличение массы тела кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивена-Джонсона выпадение волос (у 2-12% пациентов) атаксия, тремор нарушение сознания, кома нарушения менструального цикла, вторичная аменорея анемия, гипераммониемия, гиперкреатинемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.

• Специальные указания

  Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами, так как препарат ослабляет внимание. Необходимо регулярное проведение контроля уровня трансаминаз, билирубина, тромбоцитов крови, амилазы (каждые 3 месяца). Вальпроевая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, что повышает риск увеличения времени свертывания крови при кровотечениях. Следует учитывать возможность развития осложнений, связанных с кровотечением у оперированных пациентов, получающих вальпроат. У пациентов, длительно принимающих вальпроат, возможно развитие спонтанных гематом и кровотечений. В таком случае следует немедленно прекратить прием препарата. Вальпроат может вызвать лекарственный панкреатит и нарушение функции печени (обычно в первые 6 месяцев применения). В связи с этим необходимо в течение первых 6 месяцев лечения контролировать состояние поджелудочной железы, проводить печеночные пробы, следить за уровнем протромбина. Нарушение функции печени, печеночная недостаточность во время терапии вальпроатом иногда наблюдается у детей с эпилепсией и сочетанными метаболическими и дегенеративными заболеваниями, органической патологией мозговой ткани и замедленным умственным развитием. При возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата, выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата. Применение во время беременности и периода лактации: Назначение препарата беременным возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом. Применение вальпроата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

• Артикул

  28213