КЕТОНАЛ ТАБЛЕТКИ П.О. 100МГ N20

Инструкция

• Показания

  1. Ревматические заболевания: ревматоидный артрит серонегативные спондилоартриты (анкилозирующий спондило-артрит, реактивный артрит) подагра, псевдоподагра остеоартроз внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава) 2. Болевой синдром: посттравматический послеоперационный альгодисменорея боль при метастазах в кости у пациентов с онкологическими заболеваниями.

• Взаимодействие

  Кетонал не следует применять в сочетании с другими нестероидными противовоспалительными средствами и салицилатами. При сочетанном применении с кортикостероидами повышается риск образования язв и желудочно-кишечного кровотечения. Антиоагулянты (гепарин и варфарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (т.е. тиклопидин, клопидогрель) повышают риск возникновения кровотечения. Если совместный прием неизбежен, необходимо тщательное наблюдение за пациентом. Кетонал снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств. Риск развития почечной недостаточности больше у пациентов, которые принимают мочегонные средства, гипотензивные средства или ингибиторы АПФ одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами. Препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, гепарины (низкой молекулярной массы или неразделенные на фракции), циклоспорин, такролимус и триметоприм при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами могут способствовать возникновению гиперкалиемии. Кетонал усиливает действие пероральных сахароснижающих препаратов и некоторых противосудорожных средств (фенитоин). Кетонал, как и другие нестероидные противовоспалительные средства уменьшает выведение, и тем самым увеличивает токсичность сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата. Нестероидные противовоспалительные средства могут снижать эффективность мифепристона. Прием нестероидных противовоспалительных нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона. При одновременном применении циклоспорина с кетоналом повышается риск токсического поражения почек.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек, почечная недостаточность. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проводят симптоматическую терапию. Показано применение блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторов протонового насоса, ингибиторов простагландинов. Специфического антидота нет.

• Действующее вещество

  Кетопрофен

• Состав

  1 таблетка содержит: Активное вещество: кетопрофен - 100 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон, тальк, лактоза. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, индигокармин (E132), титана диоксид, тальк, воск карнаубский.

• Условия хранения

  Общий до 25°С

• Отпуск по рецепту

  Y

• Фармакологическое действие

  Кетопрофен быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема внутрь 50 мг кетопрофена составляет 90% и увеличивается последовательно с увеличением дозы. Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1-0,2 л/кг. После приема внутрь кетопрофена пиковая плазменная концентрация достигается через 1ч.22 мин. В синовиальной жидкости концентрация кетопрофена достигает 50% от плазменной концентрации (1,5 мкг/мл); кетопрофен выводится из синовиальной жидкости медленно в течение 24 часов. Подвергается метаболизму в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой кислотой. Около 75% кетопрофена выделяется с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Менее 10% выводится в неизмененном виде с калом. Кетопрофен не кумулирует в тканях. Период полувыведения кетопрофена достигает 2 часов. У пациентов с почечной недостаточностью кетопрофен выводится медленнее, а его период полувыведения продлевается на 1 час. У них, так же, снижен клиренс кетопрофена. При тяжелой почечной недостаточности требуется снижение дозы. У пациентов с печеночной недостаточностью концентрация кетопрофена в плазме крови увеличена приблизительно в 2 раза, что требует назначения максимально низкой суточной дозы. Кетонал® форте обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием биосинтеза простагландинов и лейкотриенов за счет подавления активности фермента циклооксигеназы (циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2), который катализирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кетопрофен стабилизирует мембраны лизосом и обладает антибрадикининовой активностью.

• Противопоказания

  Бронхиальная астма, ринит, крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. НЯК, болезнь Крона. Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови. Выраженная печеночная недостаточность. Выраженная почечная недостаточность. Прогрессирующие заболевания почек. Некомпенсированная сердечная недостаточность. Послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования. Желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение). Хроническая диспепсия. Детский возраст до 15 лет. III триместр беременности. Период лактации (грудного вскармливания). Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП. С осторожностью: следует назначать препарат при язвенной болезни в анамнезе, бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях, заболеваниях периферических артерий, дислипидемиях, печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени, почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин).

• Побочные действия

  При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: "очень часто" – 10%, "часто" – от 1% до ? 10%, "нечасто" –от 0,1% до 1%, "редко" – от 0,01% до 0,1%, "очень редко" – 0,01%. Часто: диспептические явления, снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор Нечасто: диарея, гастрит головная боль, головокружение, сонливость кожная сыпь Редко: геморрагическая анемия, лейкопения депрессия, бессонница, нервозность, парестезия ухудшение зрения шум в ушах стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина увеличение массы тела анафилактический шок бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы Очень редко: обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения нарушение функции печени острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит гипернатриемия, гиперкалиемия агранулоцитоз, тромбоцитопения судороги сердечная недостаточность артериальная гипертензия ринит фотосенсибилизация, отек Квинке, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

• Специальные указания

  Кетонал® можно запивать молоком или принимать с антацидными препаратами с целью уменьшения частоты желудочно-кишечных расстройств (молоко и антациды не влияют на всасывание кетопрофена). При длительном применении НПВП необходимо следить за состоянием крови, а также функции печени и почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости. Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данных об отрицательном влиянии Кетонала в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме препарата Кетонал®, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Артикул

  6146