ПИРОКСИКАМ КАПСУЛЫ 10МГ N20

Инструкция

• Показания

  Остеоартроз, Бурсит, Остеохондроз, Вывихи и растяжения, Периартрит, Ушибы, Воспаление сухожилий, Подагра, Артроз и артрит, Ревматоидный артрит, Ишиас

• Взаимодействие

  Антиагреганты, антикоагулянты повышают риск кровотечения. Вытесняет из связи с белками крови др. ЛС (клинически значимо для производных кумарина, сульфонамидов и производных сульфанилмочевины, производных гидантоина). ГКС, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. Одновременный прием с др. НПВП и АСК повышает токсичность пироксикама. АСК (более 3.9 г/сут) снижает концентрацию пироксикама в сыворотке крови на 20%. В комбинации с антикоагулянтами снижает свертываемость крови (риск кровотечения). Метотрексат повышает гематотоксичность пироксикама (возможны летальные исходы). Циметидин повышает AUC и Cmax пироксикама на 13-15%. Снижает диуретический эффект фуросемида. Снижает почечный клиренс и повышает Css препаратов Li+ (требуется контроль его концентрации).

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, сонливость, летаргия; кровотечение из ЖКТ, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, кома. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. При недавней передозировке необходимо вызвать рвоту, принять осмотические слабительные, активированный уголь (60-100 г взрослым, детям - 1-2 г/кг). Многократное применение активированного угля (через 6 ч после приема) снижает T1/2 пироксикама на 50% и его биодоступность на 37%. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ и гемоперфузия неэффективны (высокая связь с белками плазмы).

• Применение при беременности

  Пироксикам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

• Назначение

  Детям по назначению врача, Беременным I и II триместр по назначению врача, Для взрослых по назначению врача, Детям старше 14 лет, Для взрослых

• Действующее вещество

  Пироксикам

• Состав

  Действующее вещество: пироксекам

• Отпуск по рецепту

  Y

• Фармакологическое действие

  НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Неселективно подавляет ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Анальгезирующий эффект проявляется через 30 мин после перорального приема, противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед лечения. Фармакокинетика: Хорошо всасывается при приеме внутрь и ректальном введении. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на величину абсорбции. Связь с белками плазмы - 99%. Концентрация в плазме пропорциональна дозе, TCmax - 3-5 ч. После однократного приема 20 мг Cmax - 1.5-2 мкг/мл, после регулярного приема 20 мг/сут - 3-8 мкг/мл. TCss - 5-7 дней. Проникает в синовиальную жидкость (40-50%), в грудное молоко (1-3%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования пиридинового кольца боковой цепи с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. В метаболизме так же участвует изофермент CYP2C9. T1/2 - 36-45 ч. Одним из метаболитов является сахарин. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени - кишечником. В неизмененном виде - 5%.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность; язвенная болезнь желудка и/или 12-перстной кишки (в т.ч. в анамнезе), перфорация или кровотечения из ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), гастрит, дуоденит, воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит), в т.ч. в анамнезе, злокачественные новообразования ЖКТ (в т.ч. в анамнезе); одновременный прием др. НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2 или АСК в анальгезирующих дозах), антикоагулянтов; тяжелые аллергические реакции в анамнезе, особенно кожные формы (в т.ч. многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); тяжелая ХПН (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения АКШ, тяжелая ХСН; гиперкалиемия, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); детский возраст (до 14 лет), возраст старше 65 лет, беременность, период лактации; для ректального введения (дополнительно) - проктит, аноректальные кровотечения. С осторожностью. ИБС, ХСН легкой или средней степени, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, ХПН (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции Нelicobacter pуlori, алкоголизм, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антиагрегантов (в т.ч. АСК, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: боль и дискомфорт в животе (в т.ч. эпигастрии), метеоризм, тошнота, запор, диарея, пептическая язва, кровотечение из ЖКТ, анорексия, рвота, диспепсия, стоматит, глоссит, панкреатит, гепатит. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, повышение аппетита, седация, сонливость, амнезия, тревога, депрессия, беспокойство, галлюцинации, бессонница, необычные сновидения, нервозность, парестезия, изменение личности, тремор, акатизия. Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго, глухота, нечеткость зрительного восприятия, раздражение или отек глаз. Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» ферментов (ЛДГ, ЩФ, трансаминаз), повышение концентрации азота мочевины, гиперкреатининемия, снижение Hb и гематокрита, гипопротеинемия, тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в т.ч. апластическая и гемолитическая), гипергликемия, гипогликемия, выявление антинуклеарных антител. Со стороны ССС: повышение АД, тахикардия, ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже. Со стороны кожных покровов: сыпь (в т.ч. петехиальная), пурпура, в т.ч. тромбоцитопеническая, экхимозы, зуд, онихолиз, алопеция, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, везикуло-буллезные реакции. Со стороны мочеполовой системы: отеки, дизурия, частое мочеиспускание, гематурия, олигурия, меноррагия. Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, одышка. Прочие: боль в грудной клетке, жажда, озноб, повышенная потливость, повышение или снижение массы тела.

• Специальные указания

  Пироксикам должны назначать врачи, имеющие опыт в диагностике и лечении воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов. Одновременный прием с мизопростолом, ингибиторами протонного насоса, блокаторами H2-гистаминовых рецепторов снижает желудочно-кишечную токсичность. НПВП, включая пироксикам, могут вызвать тяжелые побочные со стороны ЖКТ, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка, тонкой и толстой кишки (в т.ч. с летальным исходом). Данные явления могут возникнуть в любое время лечения и даже не сопровождаться угрожающими симптомами. Риск возникновения данных явлений особенно высок для пироксикама; повышается у пожилых. Прием пироксикама существенно повышает риск тяжелых кожных реакций (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) особенно на ранних сроках лечения. При возникновении первых признаков сыпи, изъязвления слизистых оболочек или др. признаков гиперчувствительности пироксикам немедленно отменяют. Пироксикам, как и др. НПВП, повышает риск тромботических осложнений (в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта), пациентам с факторами риска данные препараты назначают с осторожностью. Пироксикам, как и др. НПВП, могут способствовать возникновению артериальной гипертензии или ухудшать ее течение. У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта ВМК из-за влияния пироксикама на тонус миометрия. Во время лечения следует исключить употребление этанола. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Артикул

  3376