ОМАКОР КАПСУЛЫ N28

Инструкция

• Показания

  Атеросклероз, Профилактика инфарктов и инсультов

• Взаимодействие

  При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами — риск увеличения времени кровотечения. Назначение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени. Не рекомендуется одновременное применение с фибратами.

• Передозировка

  Симптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности. Лечение: симптоматическая терапия.

• Применение при беременности

  Назначать Омакор беременным следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат не должен применяться в период грудного вскармливания.

• Назначение

  Для взрослых

• Действующее вещество

  Омега-3 триглицериды (ЭПК/ДГК=1,2/1-90%)

• Состав

  Каждая капсула содержит: Активные вещества: омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры 1000 мг, в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты 46%, этиловый эфир докозагексаеновой кислоты 38%, Состав оболочки капсулы: желатин - 293 мг, глицерол - 135 мг, вода очищенная - q.s.

• Отпуск по рецепту

  Y

• Фармакологическое действие

  Омакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови. Задерживает синтез триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК угнетают этерификацию других жирных кислот. Снижению уровня триглицеридов способствует также уменьшение количества свободных жирных кислот (увеличиваются пероксисомы бета-окисления жирных кислот), участвующих в синтезе триглицеридов. Повышение ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов. Результаты наблюдений (в течение 3,5 лет) пациентов, принимавших по 1 г препарата Омакор в сутки, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, а также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт. Фармакокинетика Во время и после всасывания жирных кислот омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма: - жирные кислоты сначала доставляются в печень, где они включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферийным запасам липидов; - фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты выступают в качестве предшественников различных эйкозаноидов; - большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей. Концентрация жирных кислот класса омега-3 — ЭПК и ДГК — в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к компонентам препарата; экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия типа 1); беременность; период грудного вскармливания. С осторожностью: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); пожилой возраст (старше 70 лет); выраженные нарушения функции печени; одновременное применение с фибратами или пероральными антикоагулянтами; тяжелые травмы; хирургические операции (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

• Побочные действия

  Инфекционные процессы: нечасто — гастроэнтерит. Со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность. Нарушения обмена веществ и питания: редко — гипергликемия. Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко — головная боль. Сосудистые нарушения: очень редко — понижение АД. Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: очень редко — сухость в носу. Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия, тошнота; нечасто — боль в животе, желудочно-кишечные расстройства, гастрит, боль в верхней части живота; очень редко — кровотечения из нижних отделов ЖКТ. Со стороны печени: редко — нарушения функции печени. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко — угри, зудящие высыпания; очень редко — крапивница. В ходе исследований: очень редко отмечалось увеличение числа лейкоцитов крови, лактатдегидрогеназы крови. У пациентов с гипертриглицеридемией сообщалось об умеренном повышении трансаминаз (АСТ, АЛТ). Сообщения о единичных побочных эффектах. Нарушения обмена веществ и питания: повышение потребности в инсулине (необходимость увеличения стандартной дозы). Нарушения со стороны печени: повышение активности печеночных ферментов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: розовые угри, сыпь, краснота/эритема, крапивница в области грудной клетки, шеи и плеч.

• Специальные указания

  В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высокой дозы — 4 капс.) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости — соответствующая коррекция дозы антикоагулянта. Проведение этой терапии не исключает необходимости обычного при лечении таких пациентов контроля. Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.). Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) весьма ограничен. Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами. При приеме Омакора возможно умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз. У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высокой дозы — 4 капс.) необходим регулярный контроль функции печени (AСТ и АЛТ). Сведения о применении препарата Омакор у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

• Артикул

  3079