ВЕНТОЛИН НЕБУЛЫ РАСТВОР Д/ИНГ. 2,5МГ/2,5МЛ N20

Инструкция

• Показания

  Бронхиальная астма, Хроническая обструктивная болезнь легких, Бронхоспазм

• Взаимодействие

  Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы b-адренорецепторов, такие как пропранолол. Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

• Передозировка

  При передозировке сальбутамола лучшими антидотами являются кардиоселективные b-адреноблокаторы. Однако блокаторы b-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью у пациентов с приступами бронхоспазма в анамнезе. Применение больших доз сальбутамола может вызывать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

• Применение при беременности

  Беременность Беременным женщинам препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями препарата Вентолин® Небулы во время беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько лекарственных препаратов во время беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3 %, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена. Период грудного вскармливания Вентолин® Небулы, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется назначать кормящим женщинам, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Отсутствуют данные о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол негативное воздействие на новорожденного. Фертильность Отсутствуют данные о воздействии препарата Вентолин® Небулы на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательное влияние на фертильность животных не выявлено.

• Назначение

  Детям старше 1,5 лет, Детям по назначению врача, Беременным по назначению врача, Кормящим мамам по назначению врача, Для взрослых по назначению врача

• Действующее вещество

  Сальбутамол

• Состав

  В 1 мл раствора содержатся: действующее вещество: сальбутамола сульфат 1,2 мг, что соответствует содержанию 1 мг сальбутамола; вспомогательные компоненты: серная кислота (разведена до pH 3,5 4,5), натрия хлорид, вода очищенная.

• Условия хранения

  Общий 15-25°С

• Отпуск по рецепту

  Y

• Фармакологическое действие

  Сальбутамол является селективным агонистом b2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на b2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на b1-адренорецепторы миокарда.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата. Детский возраст до 18 месяцев (данные о клинической эффективности небулизированного сальбутамола у детей младше 18 месяцев отсутствуют). Неинъекционные лекарственные формы сальбутамола не должны использоваться для ведения неосложненных преждевременных родов или при угрозе аборта. С осторожностью Препарат Вентолин® Небулы следует применять с осторожностью пациентам с тиреотоксикозом, тахиаритмией, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, во время беременности, в период грудного вскармливания, а также пациентам, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

• Побочные действия

  Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании данных клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения. Частота встречаемости нежелательных реакций Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Редко: гипокалиемия. Терапия препаратами группы бета 2-агонистов может приводить к клинически значимой гипокалиемии. Очень редко: лактоацидоз. Очень редкие случаи лактоацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших сальбутамол внутривенно и в виде небул для лечения обострений бронхиальной астмы. Нарушения со стороны нервной системы Часто: тремор, головная боль. Очень редко: гиперактивность. Нарушения со стороны сердца Часто: тахикардия. Нечасто: ощущение сердцебиения. Очень редко: аритмии, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию. Частота неизвестна: ишемия миокарда. Нарушения со стороны сосудов Редко: периферическая вазодилатация. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко: парадоксальный бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: мышечные судороги.

• Специальные указания

  Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин. Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. Если действие обычной дозы Вентолина становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов b2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха. Очень высокие дозы сальбутамола могут приводить к развитию неблагоприятных реакций, поэтому решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач. Пациентов, применяющих Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, а нужно немедленно обратиться к врачу. Вентолин Небулы следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков. Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом. Терапия агонистами b2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

• Артикул

  5974